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Módulo De Alimentación; Características Físicas; Marcado Ce; Exigencias Normativas - Starck SEFAM S.Box Duo S Manual

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Módulo de alimentación
Alimentación de Clase II:
Tensión de entrada:
Módulo de alimentación suministrado:
Corriente de entrada:
Tensión de salida:
ADVERTENCIA:
El paciente debe utilizar exclusivamente el módulo de alimentación enchufable suministrado con el
dispositivo.
El módulo de alimentación no está destinado a ser reparado. En caso de avería contacte con el servicio
técnico.
La entrada de 24 V
Características físicas
Dimensiones (p x l x a):
Dimensiones del bolso de transporte (p x l x a):
Dimensiones del maletín (p x l x a):
Peso (sin alimentación):
Peso del módulo de alimentación:
Volumen operativo (volumen mínimo de gas
en la reserva):
Volumen utilizable del depósito de agua:
Nivel máximo de líquido:

Marcado CE

Fecha del marcado CE de S.Box Duo S: 2021
Fecha del marcado CE de S.Box Duo ST: 2021

Exigencias normativas

Los riesgos relativos a este producto sanitario han sido evaluados según la norma ISO 14971:2019,
concretamente en lo referente al riesgo residual global.
El dispositivo S.Box Duo S o S.Box Duo ST se ajusta a las siguientes directivas y normas:
Directiva 93/42/CEE del Consejo, relativa a los dispositivos médicos, modificada por la directiva
europea 2007/47/CE.
Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la armonización de las
legislaciones de los estados miembros en lo relativo a la comercialización de equipos
radioeléctricos.
Directiva 2011/65/UE relativa a la limitación de uso de ciertas sustancias peligrosas en los equipos
eléctricos y electrónicos (RoHS)
Directiva 2012/19/UE relativa a los residuos de equipos eléctricos y electrónicos (RAEE)
Federal Aviation Administration (Administración federal de aviación) RTCA/DO-160G sección 21
categoría M.
IEC 60601-1:2005 + A1:2012: Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020: Equipos electromédicos. Parte 1: Reglas generales de seguridad.
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Prescripciones y ensayos.
36 
Características técnicas
del dispositivo está protegida contra las inversiones de tensión.
CC
100 – 240 VCA, 50 - 60 Hz
MDS-090BAS24 A (enchufe diferente según el país)
2 - 1 A
24 V
245 x 140 x 110 mm con tapa lateral
245 x 185 x 110 mm con humidificador
305 x 245 x 180 mm
350 x 310 x 190 mm
1,4 kg con la tapa lateral
1,7 kg con humidificador
0,5 kg
730 ml
350 ml
indicado en el depósito por
S.Box Duo S y S.Box Duo ST

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Sefam s.box duo st