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AVISO! El dispositivo no debe utilizarse en locales con riesgo de explosión.
Utilice el dispositivo con protección contra la radiación de acuerdo con la norma IEC 60601-1-3 (y/o los
requisitos locales).
PROTECCIÓN POR DISTANCIA:
En todos los exámenes, el usuario del equipo de rayos X debe llevar ropa de protección. No es necesario
que el operador se encuentre cerca del paciente durante el uso normal de la unidad. La protección contra
la radiación dispersa puede lograrse utilizando el mando a distancia o el botón de exposición remota a una
distancia no inferior a 2 m del punto focal y del haz de rayos X. La longitud del cable del botón de exposición
remoto opcional es de aproximadamente 10 m. El operador no debe perder de vista ni al paciente ni
a los factores técnicos. Esto le permitirá finalizar de forma inmediata la radiación (soltando el botón de
exposición) si la unidad funciona incorrectamente o surge algún problema.
2.10 Responsabilidad del fabricante
Como fabricante, solo podemos asumir la responsabilidad del funcionamiento seguro y fiable de este
aparato cuando:
•
La instalación del dispositivo ha sido realizada por un técnico autorizado de acuerdo con el manual de
instalación
•
El dispositivo se utiliza de acuerdo con este manual de usuario.
•
El mantenimiento y las reparaciones son realizados por un servicio técnico autorizado.
•
Se utilizan repuestos y accesorios originales o autorizados con el dispositivo.
Si se realiza un servicio en el dispositivo, el técnico debe proporcionar una orden de trabajo que describa el
tipo y el alcance de la reparación. Deberá incluir información sobre los cambios en los datos nominales o el
ámbito de trabajo realizado. Además, la orden de trabajo debe indicar la fecha de la reparación, el nombre
de la compañía de mantenimiento y una firma válida. El usuario deberá guardar esta orden de trabajo como
referencia para el futuro.
2.11 Residuos y reciclaje
Cuando la unidad deja de cumplir con las especificaciones de operación previstas por el fabricante, a pesar
de un mantenimiento y reparaciones adecuados, la unidad ya no se puede reparar y debe ser reemplazada.
Siga toda la normativa sobre gestión de residuos al desechar las piezas que ya no sirven.
™
FOCUS
ADVERTENCIA:
Este dispositivo de rayos X puede
ser peligroso para el paciente y
el operador si no se respetan los
factores de exposición seguros y
las instrucciones de uso.
2 Introducción
11
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