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8 Datos técnicos
8.1 Especificaciones técnicas
Información general
Fabricante
Sistema de control de calidad
Sistema de gestión ambiental
Conformidad con las normas:
Datos del dispositivo
Nombre del producto
Tipo
Protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección
Protección frente a entrada de líquidos
Modo de funcionamiento
Fuente de alimentación
Versión de software
™
FOCUS
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLANDIA
De acuerdo con la norma ISO 13485
De acuerdo con la norma ISO 14001
IEC 60601-1
IEC 60601-1-3
IEC 60601-2-7
IEC 60601-2-28
IEC60601-2-65
CAN/CSA -C22.2 N.º 601-1-M90
Incluye la marca CE en conformidad con la Directiva 93/42/
CEE de dispositivos médicos.
Unidad de rayos X intraoral FOCUS
FOCUS
Clase I
Tipo B
IP20
Funcionamiento continuo con carga intermitente
(funcionamiento momentáneo de los rayos X)
Conexión a la red eléctrica, permanente o con enchufe
3.0 o posterior
8 Datos técnicos
™
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