1.6 Funcionamiento defectuoso
En el caso de f uncionamiento def ectuoso del producto, es importante proteger a los
pacientes, usuarios y otras personas contra daños. Por tanto, si el producto ha causado, o
podría causar potencialmente tal daño, debe ser puesto en cuarentena de inmediato.
Los f uncionamientos def ectuosos dañinos y no dañinos relacionados con el producto o con
su uso, deben inf ormarse de inmediato al distribuidor a través del cual se adquirió el
producto. Recuerde incluir tantos datos como sea posible, por ejemplo, el tipo de daño,
número de serie del producto, versión de sof tware, accesorios conectados y cualquier otra
inf ormación relevante.
En caso de muerte o incidente grave relacionado con el uso del dispositivo, el incidente
debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional local competente.
Callisto™ – Manual de instrucciones - ES
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