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2 Información de seguridad
2.1 Definición de la aplicación
El dispositivo está destinado al registro continuo o periódico de los niveles de glucosa
en el fluido intersticial para pacientes menores y adultos con diabetes. La información
tiene el objetivo de brindar asistencia, en lugar de reemplazar el control estándar de
glucosa, y sirve para detectar tendencias y rastrear patrones que provean información
de referencia para que los pacientes puedan manejar mejor la diabetes. El sistema
brinda valores de glucosa en sangre en tiempo real que se reciben y se muestran en la
aplicación. Los valores de glucosa en sangre pueden importarse también en el
software para analizar los valores históricos de glucosa en sangre.
Lugar de aplicación:
Abdomen
Frecuencia de la interacción de datos:
Una vez cada 3 (tres) minutos
Reutilización:
El sensor es desechable; el transmisor puede reutilizarse hasta 3 años.
Advertencia
El CGMS no incluye recomendaciones médicas ni puede usarse para ese
propósito. No modifique el plan de tratamiento sin consultar al equipo médico
de diabetes.
2.2 Información importante para el usuario
Para usar este producto con seguridad, revise las instrucciones antes de usar el
Sistema
de
control
contraindicaciones, advertencias, precauciones y otra información importante para el
usuario. Converse con su médico para saber cómo utilizar la información y controlar
la glucosa en sangre. El manual de instrucciones contiene información importante
sobre la resolución de problemas del sistema y las características de rendimiento del
equipo.
2.3 Contraindicaciones
Parte del sensor atravesará la piel. Por lo tanto, se recomienda que, si tiene piel
delicada, utilice el dispositivo con precaución. El producto debe extraerse antes de
someterse a imágenes de resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés).
La ingesta de acetaminofén o paracetamol mientras usa el sensor puede elevar
falsamente las lecturas del sensor de glucosa.
2.4 Advertencia
continuo
de
glucosa.
7
Fecha de validez: 19.10.2021
Las
instrucciones
Versión:3
incluyen
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