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9 Declaración EMC
9.1 Guías y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
Los sistemas de control continuo de glucosa son adecuados para usar en entornos
electromagnéticos específicos y cumplen con los siguientes requisitos estándar de
emisiones.
Fenómeno
Emisiones RF conducidas e irradiadas
Distorsión armónica
Fluctuaciones y oscilaciones de tensión
9.2 Guías y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
Los sistemas de control continuo de glucosa son adecuados para usar en entornos
electromagnéticos específicos y cumplen con los siguientes niveles de prueba de
inmunidad. Los niveles de inmunidad más altos pueden hacer que el rendimiento
esencial de los sistemas de control continuo de glucosa se pierda o se degrade.
Fenómeno
Descarga electroestática
Campos RF EM
irradiados
Campos de proximidad
desde RF
comunicaciones
inalámbricas
equipo
Campos magnéticos con
frecuencia
alimentación nominal
Ráfagas
eléctricas
transitorias
Sobretensiones
Perturbaciones
conducidas
inducidas
por los campos RF
Caídas de tensión
EMC estándar básico
o método de prueba
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
de
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
Fecha de validez: 19.10.2021
Entorno de salud local
CISPR 11, Grupo 1, Clase B
N/D
N/D
Entorno de instalación de salud local
Contacto +/- 8 kV
Aire +/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15
kV
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ver la tabla del equipo de
comunicaciones inalámbricas RF en
«Distancias de separación mínimas
recomendadas»
30 A/m; 50 Hz o 60Hz
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
34
Versión:3
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