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Riesgo Y Eficacia; Riesgo; Eficacia - INTELLIGO IGF 2.1 Manual Del Usuario

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Versión:3
Fecha de validez: 19.10.2021

3 Riesgo y Eficacia

3.1 Riesgo

Insertar los sensores y usar cintas adhesivas no provocan tantas infecciones, sangrado,
dolor o irritación en la piel (enrojecimiento, hinchazón, hematomas, picazón,
cicatrices o decoloración). Si estos síntomas aparecen, el paciente puede sentirse
incómodo en el lugar donde se inserte el sensor.
En raros casos el electrodo del sensor puede romperse y permanecer en el cuerpo.
Este fenómeno no apareció en el estudio clínico. Si usted siente que el sensor está
roto dentro de la piel, póngase en contacto con el equipo médico de diabetes y con el
soporte técnico.
Cuando la función de indicación está apagada o el transmisor y la aplicación no se
encuentran dentro del rango de comunicación, no se puede obtener la indicación.
Si no oye el tono ni siente la vibración, es posible que no identifique la indicación.
Algunas veces, las lecturas del sensor de glucosa pueden ser un poco distintas de los
valores medidos con un medidor de glucosa en sangre. En la mayoría de los casos, la
lectura del sensor de glucosa se mueve con el nivel de glucosa en sangre y le recordará
cuando el nivel de glucosa exceda el rango objetivo.
Si usted tiene niveles altos o bajos de glucosa en sangre y no percibe el mensaje
recordatorio y de advertencia, puede que no mida la glucosa en sangre con el medidor
y que pase por alto los valores altos o bajos.

3.2 Eficacia

El Sistema de control continuo de glucosa brinda información más efectiva e integral
que el medidor de glucosa en sangre. En un control de 14 días, el sistema de control
continuo de glucosa ofrece una lectura de glucosa cada tres minutos para informarle
cómo están los niveles de glucosa. La información dinámica puede ayudarlo a revisar
el estado actual de la glucosa, así como la dirección y la velocidad de los cambios de
glucosa. Reconocer las tendencias en la glucosa puede ayudarlo a ser proactivo y a
tomar las medidas necesarias para evitar niveles altos y bajos de glucosa.
La aplicación alerta cuando los niveles de glucosa en sangre exceden sus límites
objetivo de glucosa o cuando la glucosa en sangre baja o sube rápidamente. Las alertas
pueden recordarle que tome las acciones necesarias o que sea proactivo para evitar
niveles bajos o altos de glucosa.
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