Página 1
Alere Afinion ™ Data Connectivity Converter SW 3.01 User Manual Gebruikershandleiding Manual del usuario Brukermanual Brugermanual Käyttöohje Bedienungsanleitung Manuel d’utilisation Manual do Utilizador Εγχειρίδιο Xρήσης Guida per l’utente Bruksanvisning 1116061 1116657 Rev. A 2018/09...
Página 3
(RoHS 2). Safety standards Alere Afinion AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) has been tested and found to be in conformity with IIEC, UL, CAN/CSA-C22.2: 61010-1 (Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use), IEC 61010-2-081:2001 + A1 and IEC 61010-2-101:2002 (Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment).
Página 4
The following symbols and abbreviations are used in the product labelling and instructions for the Alere Afinion Data Connectivity Converter. Please consult the Alere Afinion AS100 Analyzer User Manual and Package Insert that comes with each Alere Afinion test kit for symbols and abbreviations for the Alere Afinion AS100 Analyzer system.
Página 5
Analyzer to the HIS/LIS systems. The results are transferred to the HIS/LIS systems on the Ethernet in the standard formats POCT1A, HL7 or ASTM (selectable by configuration). The ADCC is a component of the «Alere Afinion AS100 Analyzer Connect», which comprises the Alere Afinion AS100 Analyzer and the Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Página 7
ADCC and Alere Afinion AS100 Analyzer will be transferred to the EPR system All Results: All results stored in the Alere Afinion AS100 Analyzer memory and future test results obtained after first connection between ADCC and Alere Afinion AS100 Analyzer will be transferred...
Página 8
The Alere Afinion AS100 Analyzer should have SW 5.00 or higher installed. The SW version installed on the Alere Afinion AS100 Analyzer will appear in the upper left corner of the screen during the Automatic start-up procedure. Contact your local Alere Afinion Supplier for the latest Alere Afinion AS100 Analyzer SW version.
Página 10
• Power must not be disconnected during SW update. Loss of power during SW update might lead to ADCC failure. • During SW update of ADCC, the unit should be disconnected from the Alere Afinion AS100 Analyzer. Tests performed on an Alere Afinion AS100 Analyzer connected to an ADCC during SW update might lead to loss of result transfer to HIS/LIS system.
Página 11
Subnet Mask ..: 255.255.255.0 Confirm connection between ADCC and PC Connect the ADCC to the PC with an Ethernet cable and power from the Alere Afinion USB. Confirm the connection between ADCC and PC with the ms-dos command «ping ADCC IP address»...
Página 12
Alere Technologies AS guarantees a warranty period of 12 months from the date of delivery to the user. For this period it is guaranteed that the Alere Afinion Data Connectivity Converter works within quality requirements valid on the date of manufacture release.
Página 13
Weight 125 g Power supply The ADCC gets power (5 V) from the Alere Afinion through the USB cable. The USB cable acts, in this case, only as a power connector Communication interface Alere Afinion AS100 Analyzer to ADCC: RS232...
Página 14
(RoHS 2). Sikkerhedsstandarder Alere Afinion AS100 Analyzer, udstyret med Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC), er blevet testet og fundet at overholde IEC 61010-1:2001 (Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måle-, regulerings- og laboratoriebrug) og IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Særlige krav til In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr).
Página 15
Følgende symboler og forkortelser er brugt i produktmærkning og instruksjoner for Alere Afinion Data Connectivity Converter. Vennligst slå opp i Alere Afinion AS100 instrumentets brugermanual og pakningsvedlæg som følger med det enkelte Alere Afinion testkit for symboler og forkortelser for Alere Afinion systemet.
Página 16
LIS- systemerne. Resultaterne overføres til HIS/LIS-systemerne på ethernettet i standardformatet POCT1A, HL7 eller ASTM (vælges under konfigurationen). ADCC er klassificeret som en komponent til «Alere Afinion AS100 Analyzer Connect», som består af Alere Afinion AS100 Analyzer og Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Página 18
ADCC og Alere Afinion AS100 Analyzer vil blive overført til EPR-systemet All Results: Alle resultater, der er gemt i Alere Afinion AS100 Analyzer’s hukommelse samt fremtidige testresultatet, der er opnået efter første tilslutning mellem ADCC og Alere Afinion AS100 Analyzer vil blive overført til EPR-systemet.
Página 19
Alere Afinion AS100 Analyzer skal have SW 5.00 eller nyere installeret. Den SW-version, der er installeret på Alere Afinion AS100 Analyzer, vises i øverste venstre hjørne af skærmen under den automatiske opstartsprocedure. Kontakt den lokale Alere Afinion leverandør med henblik på at få den nyeste SW-version af Alere Afinion AS100 Analyzer. AS100 Tilslut ADCC-enhedens RS232 kabel til den serielle port på...
Página 21
• Under SW-opdateringen af ADCC skal enheden kobles fra Alere Afinion AS100 Analyzer. Tester, der er udført på en Alere Afinion AS100 Analyzer, som er tilsluttet en ADCC under SW-opdatering, kan føre til mistede resultatoverførsler til HIS/LIS- systemet. 8 ADCC FEJLFINDING 8.1 Indikation af status med LED-signaler...
Página 22
Alere Afinion AS100 Analyzer. Der henvises til pakningsvedlæg, som følger med hvert Alere Afinion test kit, med hensyn til specifikke oplysninger om analyser. • Når der køres en patienttest på en Alere Afinion AS100 Analyzer, som er tilsluttet et HIS/LIS-system, skal patient-ID-funktionen aktiveres og bruges.
Página 23
Alere Technologies AS yder en garantiperiode på 12 måneder fra den dato, hvor produktet leveres til brugeren. Det garanteres, at Alere Afinion Data Connectivity Converter i denne periode fungerer i henhold til de garantikrav, som er gældende på tidspunktet, hvor produktet blev godkendt til salg.
Página 24
110 x 248 x 372 mm Vægt 125 g Strømforsyning ADCC får strøm (5 V) fra Alere Afinion gennem USB-kablet. USB-kablet fungerer i denne sammenhæng kun som strømforbindelse. Kommunikationsinterface Alere Afinion AS100 Analyzer til ADCC: RS232 ADCC output: Ethernet 10/100 Mbps...
Página 25
Richtlinie 2011/65/EU über die Einschränkung der Verwendung bestimmter Gefahrstoffe in elektrischer und elektronischer Ausrüstung (RoHS 2). Sicherheitsnormen Aufgrund von Tests wurde festgestellt, dass der Alere Afinion AS100 Analyzer mit Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) die Sicherheitsnormen IEC 61010-1:2001 (Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte) und IEC 61010-2-081:2001+ A1, IEC 61010-2-101:2002 (Besondere Anforderungen an In-Vitro- Diagnostika (IVD) medizinische Geräte) erfüllt.
Página 26
1 SYMBOLE UND ABKÜRZUNGEN Die folgenden Symbole und Abkürzungen werden bei der Etikettierung und Bedienungsanleitung für den Alere Afinion Data Connectivity Converter verwendet. Für die Symbole und Abkürzungen für das Alere Afinion AS100 Analyzer System vergleichen Sie bitte die Bedienungsanleitung und Packungsbeilage des Alere Afinion AS100 Analyzers, die mit jedem Alere Afinion Testkit mitgeliefert wird.
Página 27
DATA ™ CONNECTIVITY CONVERTERS Der ADCC ist für Kunden bestimmt, die das Alere Afinion AS100 Analyzer System in Arztpraxen, Krankenhäusern u. ä. einsetzen und den Analyzer ´mit einem elektronische Journalsystem (HIS/ LIS) verbinden wollen. Der ADCC überträgt automatisch die Patienten- und Kontrollergebnisse des Alere Afinion AS100 Analyzers auf das HIS/LIS.
Página 29
ADCC und dem Alere Afinion AS100 Analysegerät erzielt wurden, werden zum EPJ-System übertragen All Results: Alle bereits im Speicher des Alere Afinion AS100 Analysegerät gespeicherten Ergebnisse sowie die nach Herstellung der Verbindung zwischen ADCC Alere Afinion AS100 erzeilten Ergebnisse werden zum EPR-System übertragen.
Página 30
Die auf dem Alere Afinion AS100 Analysegerät installierte Software-Version wird beim automatischen Starten in der oberen linken Ecke des Bildschirms angezeigt. Wenden Sie sich bitte an lhren Alere Afinion Lieferanten, um die neueste Softwareversion des Alere Afinion AS100 Analysegerätes zu erhalten.
Página 33
Falls die Ergebnisse nicht übertrgen werden, aber die LEDs keine der oben angeführten Fehler anzeigen, bitte den ADCC neu starten. Falls der Fehler danach weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an Ihren Alere Afinion Lieferanten. Alere Afinion Data Connectivity Converter...
Página 34
Patienten auf dem Alere Afinion AS100 Analysegerät analysiert. Lesen Sie die Packungsbeilage, die jedem Alere Afinion Testkit beiliegt, um probenspzifische Informationen zu erhalten. • Wenn auf dem Alere Afinion AS100 Analysegerät, das an ein HIS/LIS angeschlossen ist, ein Patiententest durchgeführt wird, sollte die Funktion Patienten-ID aktiviert sein und benutzt werden.
Página 35
Reinigungsmittel angefeuchtet wurde. 12.2 Garantie Alere Technologies AS gewährt eine Garantie von 12 Monaten ab Datum der Auslieferung an den Kunden. Für diesen Zeitraum wird garantiert, dass die Funktionsweise des Alere Afinion Data Connectivity Converters den Qualitätsrichtlinien entspricht, die zum Zeitpunkt des Verlassens des Herstellungsortes gültig waren.
Página 36
110 x 248 x 372 mm Gewicht 125 g Stromversorgung Der ADCC wird über das USB-Kabel vom Alere Afinion mit Strom versorgt (5 V). Das USB-Kabel dient in diesem Fall nur zur Stromversorgung Kommunikation- Alere Afinion AS100 Analysegerät zu ADCC: RS232...
Página 37
Πρότυπα ασφάλειας Ο Αναλυτής Alere Afinion AS100, ο οποίος είναι εξοπλισμένος με τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Alere Afinion (ADCC), έχει ελεγχθεί και έχει διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 61010-1:2001 (Απαιτήσεις ασφάλειας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις, έλεγχο και...
Página 38
οδηγίες για τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Alere Afinion. Παρακαλούμε, συμβουλευτείτε το Εγχειρίδιο Χρήσης του Αναλυτή Alere Afinion AS100 καθώς και το Εσώκλειστο Συσκευασίας που συνοδεύει κάθε κιτ εξέτασης για τα σύμβολα και τις συντμήσεις που ισχύουν για το σύστημα Αναλυτή...
Página 39
Ethernet στις συνήθεις μορφές POCT1A, HL7 ή ASTM (επιλέξιμο ανάλογα με τη διαμόρφωση). O ADCC έχει ταξινομηθεί ως στοιχείο του «Alere Afinion AS 100 Analyzer Connect», ο οποίος αποτελείται από τον Αναλυτή Alere Afinion AS100 και τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Alere Afinion.
Página 41
Εισαγάγετε τη μάσκα δικτύου για το πλαίσιο ADCC [0-255/0- 255/0-255/0-255] Gateway Εισαγάγετε την πύλη [0-255/0-255/0-255/1-254] Host name Οι έγκυροι χαρακτήρες για το όνομα κεντρικού υπολογιστή είναι [A-Z], [0-9], [-]. Το μήκος του ονόματος του κεντρικού υπολογιστή μπορεί να είναι από 1-16 χαρακτήρες Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...
Página 42
του Αναλυτή Alere Afinion AS100 Analyzer θα μεταβιβαστούν στο σύστημα EPR All Results: Όλα τα αποτελέσματα που είναι αποθηκευμένα στη μνήμη του Αναλυτή Alere Afinion AS100 καθώς και τα μελλοντικά αποτελέσματα εξέτασης που λαμβάνονται μετά από την πρώτη σύνδεση μεταξύ του ADCC και του Αναλυτή Alere Afinion AS100 θα...
Página 43
το καλώδιο ADCC RS232. Συνδέστε τη θύρα Ethernet του ADCC με το σύστημα δικτύου HIS/LIS χρησιμοποιώντας ένα καλώδιο Ethernet. Τροφοδοτήστε τον ADCC συνδέοντας το καλώδιο USB του ADCC με τη θύρα USB του Αναλυτή Alere Afinion AS100 και ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΤΕ τον Αναλυτή Alere Afinion AS100. Τώρα, ο ADCC θα μεταβιβάσει τα...
Página 46
μία φορά φορά Εάν δεν μεταβιβαστούν τα αποτελέσματα και οι λυχνίες LED δεν εμφανίζουν κανένα από τα παραπάνω σφάλματα, επανεκκινήστε τον ADCC. Εάν το σφάλμα επιμένει, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας προμηθευτή του Alere Afinion. Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...
Página 47
Επιβεβαιώστε τη σύνδεση ανάμεσα στον ADCC και τον Η/Υ Συνδέστε τον ADCC με τον Η/Υ χρησιμοποιώντας ένα καλώδιο Ethernet και ρεύμα από το USB του Alere Afinion. Επιβεβαιώστε τη σύνδεση ανάμεσα στον ADCC και τον Η/Υ με την εντολή MS-DOS «ping ADCC IP address», π.χ.
Página 48
τριβικό πανί βρεγμένο με νερό ή ήπιο απορρυπαντικό. 12.2 Εγγύηση Η εταιρεία Alere Technologies AS παρέχει εγγύηση διάρκειας 12 μηνών από την ημερομηνία παράδοσης στο χρήστη. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η λειτουργία του Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Alere Afinion σύμφωνα με τις προδιαγραφές ποιότητας που ισχύουν την ημερομηνία...
Página 49
110 x 248 x 372 mm Βάρος 125 g Παροχή ρεύματος Ο ADCC τροφοδοτείται με ρεύμα (5 V) από τον Alere Afinion μέσω του καλωδίου USB. Το καλώδιο USB ενεργεί στην προκειμένη περίπτωση μόνο ως σύνδεσμος ρεύματος Διεπαφή επικοινωνίας Αναλυτής Alere Afinion AS100 προς ADCC: RS232 Έξοδος...
Página 50
(RoHS 2). Normas de seguridad El analizador Alere Afinion AS100 equipado con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) ha sido probado y ha demostrado estar en conformidad con IEC 61010-1:2001 (Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio) e IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Requisitos particulares para equipos médicos...
Página 51
Los símbolos y abreviaturas siguientes se utilizan en el etiquetado y las instrucciones del Alere Afinion Data Connectivity Converter. Consulte el manual del usuario del analizador Alere Afinion AS100 y el prospecto que viene con cada kit de prueba Alere Afinion para conocer los símbolos y las abreviaturas del sistema analizador Alere Afinion AS100.
Página 52
DATA CONNECTIVITY ™ CONVERTER El ADCC está diseñado para los clientes del sistema analizador Alere Afinion AS100 en consultorios médicos, hospitales o similares que tengan que conectar el analizador a un sistema electrónico de registro diario (HIS/LIS). El ADCC transfiere automáticamente los resultados del paciente y los de control desde el analizador Alere Afinion AS100 a los sistemas HIS/LIS.
Página 54
Results New Results Only: Sólo los resultados obtenidos después de la (ASTM/HL7 only) primera conexión entre el ADCC y el analizador Alere Afinion AS100 se transferirán al sistema EPR All Results: Todos los resultados almacenados en la memoria del analizador Alere Afinion AS100 y los resultados de las pruebas que se obtengan tras la primera conexión entre el ADCC y el analizador...
Página 55
AS100 ™ El analizador Alere Afinion AS100 debe tener instalada la versión de SW 5.00, o posterior. La versión del SW instalado en el analizador Alere Afinion AS100 se mostrará en la esquina superior izquierda de la pantalla durante el procedimiento automático de inicio. Póngase en contacto con su proveedor de Alere Afinion para obtener la última versión del SW del analizador Alere Afinion...
Página 58
Error de comunicación del analizador Alere Fijo Intermitente Cualquier Intermitente Afinion AS100. Espere 1 min. El analizador estado está en auto-prueba. Espere 1 min. después de que el analizador haya realizado el procedimiento automático de inicio. Error grave de comunicación del HIS/LIS...
Página 59
Confirmar la conexión entre el PC y ADCC Conecte el ADCC al PC con un cable Ethernet y obtenga alimentación del puerto USB del Alere Afinion. Confirme la conexión entre el ADCC y el PC con el comando MS-DOS “ping ADCC IP address” por ejemplo, “ping 192.168.1.1”...
Página 60
12.2 Garantía Alere Technologies AS garantiza el material durante un período de 12 meses a partir de la fecha de entrega al usuario. Durante ese período, se garantiza que el Alere Afinion Data Connectivity Converter funcionará...
Página 61
Peso 125 g Suministro eléctrico El ADCC obtiene la alimentación (5 V) del Alere Afinion a través del cable USB. El cable USB actúa, en este caso, sólo como cable de alimentación Interfaz de comunicación Del analizador Alere Afinion AS100 al ADCC: RS232...
Página 62
98/79/EY ja tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö-ja elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (RoHS 2) vaatimukset. Turvastandardit Alere Afinion AS100 Analyzer ja Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) on testattu. Ne täyttävät mittaamisessa, valvonnassa ja laboratorioissa noudatettavat IEC 61010-1:2001 -turvallisuusvaatimukset sekä lääkinnällisille in vitro -diagnostiikkalaitteille asetetut IEC 61010-2- 081:2001 + A1- ja IEC 61010-2-101:2002 -erityisvaatimukset.
Página 63
1 SYMBOLIT JA LYHENTEET Seuraavia symboleita ja lyhenteitä käytetään Alere Afinion Data Connectivity Converter -laitteen etiketeissä ja ohjeissa. Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteen käyttöohjeessa ja Alere Afinion- testaussarjan pakkausselosteessa on lisätietoja Alere Afinion AS100 Analyzer -järjestelmän symboleista ja lyhenteistä. Alere Afinion...
Página 64
HIS/LIS-järjestelmiin. Tulokset siirretään HIS/LIS-järjestelmiin Ethernet-verkon kautta POCT1A, HL7- tai ASTM-vakiomuodossa (valitaan kokoonpanokohtaisesti). ADCC luokitellaan Alere Afinion AS100 Analyzer Connect -osaksi. Se koostuu Alere Afinion AS100 Analyzer- ja Alere Afinion Data Connectivity Converter -laitteista. • Alere Afinion Data Connectivity Converter soveltuu käytettäväksi vain Alere Afinion AS100 Analyzer -järjestelmässä.
Página 66
Kaikki tulokset: Kaikki Alere Afinion AS100 Analyzerin muistiin tallennetut ja myöhemmät tulokset, jotka on saatu ensimmäisen ADCC- ja Alere Afinion AS100 Analyzerin välisen yhteyden jälkeen, tallennetaan EPR-järjestelmään Jos ADCC ja Analyzer on yhdistetty keskenään aikaisemmin, vain viimeisen yhteyden jälkeiset tulokset siirretään. Kaikkien tulosten lähettäminen uudelleen edellyttää...
Página 67
AS100 Analyzerin valmisteleminen ™ Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteeseen on oltava asennettuna vähintään ohjelmistoversio 5.00. Alere Afinion AS100 Analyzeriin asennetun ohjelmiston versio näkyy näytön vasemmassa yläkulmassa, kun laite käynnistyy automaattisesti. Saat uusimman Alere Afinion AS100 Analyzer- ohjelmiston version ottamalla yhteyden Alere Afinion-jälleenmyyjään.
Página 69
• Kun ADCC:n ohjelmisto päivitetään, se on irrotettava Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteesta. Jos Alere Afinion AS100 Analyzer on yhdistetty ADCC-laitteeseen ohjelmistopäivityksen aikana, testeissä on havaittu, että HIS/LIS-järjestelmään siirrettäviä tuloksia voidaan menettää. 8 ADCC:N ONGELMANRATKAISU 8.1 LED status indicator signals...
Página 70
9 TESTAAMINEN Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteen käyttöohjeessa on lisätietoja testikasetin AS100 käsittelemisestä sekä kontrollien ja potilasnäytteiden analysoimise- sta Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteen avulla. Alere Afinion-testikitin mukana toimitetussa pakkausselosteessa on analyysikohtaisia lisätietoja • Jos potilastesti tehdään HIS/LIS-järjestelmään yhdistetyn Alere Afinion AS100 Analyzer -laitteen avulla, Patient ID (Potilaan tunnus) -toiminto on otettava käyttöön.
Página 71
• Kun potilastietoja siirretään, on noudatettava paikallisia määräyksiä potilaiden terveyttä koskevien tietojen suojaamisesta. 11 ADCC-TIETOLIIKENTEEN YHTEYSKÄYTÄNTÖTIEDOT Alere Afinion Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet POCT1A, ASTM -ja HL7-julkaisut voidaan ladata www.Alere.com. • Alere Afinion Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet -julkaisuun on perehdyttävä...
Página 72
Koko 110 x 248 x 372 mm Paino 125 g Virtalähde ADCC saa virtaa (5 volttia) Alere Afinion-laitteesta USB-kaapelin avulla. USB- kaapeli toimii vain virtajohtona Tietoliikenneliitäntä Alere Afinion AS100 Analyzer ja ADCC: RS232 ADCC-lähtö: Ethernet 10/100 Mbps Alere Afinion Data Yhteyskäytäntötietojen uusimman version voi ladata osoitteesta...
Página 73
équipements électriques et électroniques (RoHS 2). Normes de sécurité L’analyseur Alere Afinion AS100 équipé du Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) a été testé et trouvé conforme aux normes IEC 61010-1:2001 (Règles de sécurité pour appareils électriques de mesure, contrôle et utilisation en laboratoire) et IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Conditions particulières pour la matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)).
Página 74
Alere Afinion Data Connectivity Converter. Veuillez consulter le manuel d’utilisation de l’analyseur Alere Afinion AS100 et la notice fournie avec chaque kit de test Alere Afinion pour les symboles et abréviations utilisés dans le système d’analyseur Alere Afinion AS100.
Página 75
™ CONVERTER Le Alere Afinion Data Connectivity Converter (ou ADCC) est conçu pour les utilisateurs de l’analyseur Alere Afinion AS100 dans les cabinets médicaux, les hôpitaux ou autres, qui ont besoin de connecter l’analyseur à un système de dossiers électroniques (SIH/SIL).
Página 77
Veuillez saisir le masque réseau pour le boîtier ADCC [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway Veuillez saisir la passerelle [0-255/0-255/0-255/1-254] Host name Les caractères valides pour le nom d’hôte sont: [A-Z], [0-9], [-]. Le nom d’hôte ne doit pas dépasser 16 caractères. Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...
Página 78
DPE. All Results: Tous les résultats stockés dans la mémoire de l’analyseur Alere Afinion AS100 ainsi que les futurs résultats obtenus après la première connexion établie entre l’ADCC et l’analyseur Alere Afinion AS100, seront transmis au système DPE.
Página 79
Alere Afinion AS100. AS100 Branchez l’unité ADCC sur le port série de l’analyseur Alere Afinion AS100 à l’aide du câble ADCC RS232. Connectez le port Ethernet ADCC au réseau du système SIH/SIL avec un câble Ethernet. Mettez l’ADCC sous tension en branchant son câble USB sur le port USB de l’analyseur Alere Afinion AS100 et allumez celui-ci.
Página 81
• Pendant la mise à jour du logiciel de l’ADCC, l’unité doit être déconnectée de l’analyseur Alere Afinion AS100. Tout test effectué par un analyseur Alere Afinion AS100 connecté à un ADCC pendant une mise à jour de logiciel peut entraîner la perte de résultats transmis au système SIH/SIL.
Página 82
Consultez la notice livrée avec chaque kit de test Alere Afinion pour les informations spécifiques aux tests. • Lors de tests de patients effectués dans un analyseur Alere Afinion AS100 relié à un système SIH/SIL, il faut activer et utiliser la fonction ID patient.
Página 83
12.2 Garantie Alere Technologies AS offre à l’utilisateur une période de garantie de 12 mois à compter de la date de livraison. Pendant cette période, il est garanti que le Alere Afinion Data Connectivity Converter fonctionne selon les critères de qualité...
Página 84
110 x 248 x 372 mm Poids 125 g Alimentation électrique L’ADCC est alimenté (5 V) par l’Alere Afinion via le câble USB. En l’occurrence, le câble USB sert de connecteur d’alimentation. Interface de communication De l’analyseur Alere Afinion AS100 vers l’ADCC : RS232...
Página 85
(RoHS 2). Standard di sicurezza Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) è stato collaudato ed è conforme alle normative IEC 61010-1:2001 (Requisiti di sicurezza per le...
Página 86
Alere Afinion Data Connectivity Converter. Consultare la guida per l’utente dell’Analizzatore Alere Afinion AS100 e il foglietto illustrativo che accompagna ciascun kit di test Alere Afinion per i simboli e le abbreviazioni usate sull’Analizzatore Alere Afinion AS100.
Página 87
System) dagli studi medici, ospedali e simili. L’ADDC trasferisce automaticamente i risultati relativi ai contolli e ai pazienti dall’ Analizzatore Alere Afinion AS100 ai sistemi HIS/LIS. I risultati vengono quindi trasferiti ai sistemi HIS/LIS via Ethernet in formato standard POCT1A, HL7 o ASTM (selezionabile dalla configurazione).
Página 89
Network Mask Digitare la network mask per ADCC [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway Digitare il gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Host name Caratteri validi per il nome host [A-Z], [0-9], [-]. La lunghezza del nome host può essere 1-16 caratteri. Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...
Página 90
ADCC e Analizzatore Alere Afinion AS100 saranno trasferiti al sistema EPR. All Results: Tutti i risultati archiviati nella memoria dell’Analizzatore Alere Afinion AS100 e i risultati dei futuri test ottenuti dopo il primo collegamento tra l’unità ADCC e l’Analizzatore Alere Afinion AS100 saranno trasferiti al sistema EPR.
Página 91
Alere Afinion per disporre della versione più aggiornata del software. AS100 Collegare l’unità ADCC alla porta seriale dell’Analizzatore Alere Afinion AS100 con il cavo RS232. Collegare la porta Ethernet ADCC alla rete HIS/ LIS con un cavo Ethernet. Collegare il cavo USB tra l’ADCC e la porta USB dell’Analizzatore Alere Afinion AS100 e accendere l’Analizzatore Alere...
Página 93
Connessione avvenuta, connessione HIS/ Acceso fisso Acceso fisso Acceso fisso Spento LIS e con l’analizzatore Alere Afinion AS100 stabilita Comunicazione con l’analizzatore Alere Acceso fisso Lampeggiante Qualsiasi stato Lampeggiante Afinion AS100 non riuscita Attendere 1 minuto. Analizzatore in auto-test. Attendere 1 minuto dopo l’esecuzione della procedura di...
Página 94
Subnet Mask ..: 255.255.255.0 Conferma collegamento tra ADCC e PC Collegare l’unità ADCC al PC con un cavo Ethernet e alimentare tramite la porta USB sull’Alere Afinion. Confermare il collegamento tra PC e ADCC con il comando ms-dos «ping ADCC IP address»...
Página 95
11 DATA SHEET DEL PROTOCOLLO DI COMUNICAZIONE ADCC Alla pagina web www.Alere.com è possibile scaricare i data sheet del protocollo di comunicazione POCT1A, ASTM e HL7 dell’ADCC. • Il data sheet del protocollo dell’ADCC deve essere esaminato attentamente prima di essere implementato nell’ADCC.
Página 96
110 x 248 x 372 mm Peso 125 g Alimentazione L’ADCC riceve l’alimentazione (5 V) da Alere Afinion attraverso il cavo USB che in questo caso funge solo da cavo di alimentazione Interfaccia di comuniczione dall’analizzatore Alere Afinion AS100 all’unità ADCC: RS232...
Página 97
(RoHS 2). Veiligheidsnormen De Alere Afinion AS100 Analyzer die uitgerust is met de Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) is getest en voldoet aan IEC 61010-1:2001 (Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik) en IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010- 2-101:2002 (Bijzondere eisen voor in vitro-diagnostische (IVD) medische apparatuur).
Página 98
De volgende symbolen en afkortingen worden gebruikt op de productlabels en in de instructies voor de Alere Afinion Data Connectivity Converter. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de Alere Afinion AS100 Analyzer en de handleiding bij de Alere Afinion testkit voor de symbolen en afkortingen die gebruikt worden voor het Alere Afinion AS100 Analyzer-systeem.
Página 99
POCT1A, HL7 of ASTM (selecteerbaar tijdens de configuratie) overgedragen naar de HIS/LIS- systemen op het ethernet. De ADCC is geclassificeerd als een onderdeel van «Alere Afinion AS100 Analyzer Connect», dat bestaat uit de Alere Afinion AS100 Analyzer en de Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Página 101
Geldige tekens voor de hostnaam zijn [A-Z], [0-9], [-]. De hostnaam mag 1-16 tekens bevatten Categorie Parameter Configuratie Remote IP address Voer het IP-adres van het ontvangende systeem in System [0-255/0-255/0-255/1-254] Port No [0-65535] (0 = niet ingesteld) Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...
Página 102
Uitsluitend nieuwe resultaten: Er worden uitsluitend testresultaten (ASTM/HL7 only) overgedragen naar het EPD- systeem die worden verkregen nadat de ADCC voor het eerst is aangesloten op de Alere Afinion AS100 Analyzer Alle resultaten: Alle resultaten die zijn opgeslagen in het geheugen...
Página 103
HIS/LIS-systeem. Voed de ADCC door de USB-kabel van de ADCC aan te sluiten op de USB-poort van de Alere Afinion AS100 Analyzer en de Alere Afinion in te schakelen. De ADCC draagt nu de resultaten van de Alere Afinion AS100 Analyzer automatisch over naar de HIS/LIS-systemen.
Página 105
Als de resultaten niet worden overgedragen, hoewel de LED-lampjes geen van de bovenstaande fouten weergeven, dan moet de ADCC opnieuw worden opgestart. Neem contact op met uw plaatselijke Alere Afinion-leverancier indien de fout blijft aanhouden. Alere Afinion Data Connectivity Converter...
Página 106
De verbinding tussen de ADCC en de computer bevestigen Sluit de ADCC met behulp van een ethernetkabel aan op de computer en voed de eenheid via de Alere Afinion-USB. Bevestig de verbinding tussen de ADCC en de computer met de MS-DOS- opdracht «ping ADCC IP-adres», bijvoorbeeld «ping 192.168.1.1».
Página 107
U dient direct contact op te nemen met uw Alere Afinion-leverancier als u aanspraak op garantie wilt maken. 13 DE ADCC VERWIJDEREN Voor correcte afvalverwerking conform de Richtlijn 2012/19/EU (WEEE) neemt u contact op met uw plaatselijke Alere Afinion-leverancier.
Página 108
110 x 248 x 372 mm Gewicht 125 g Voeding De ADCC wordt via de USB-kabel gevoed (5 V) door de Alere Afinion. De USB-kabel doet in dit geval uitsluitend dienst als voedingskabel. Communicatie-interface Alere Afinion AS100 Analyzer naar ADCC: RS232...
Página 109
(RoHS 2). Sikkerhetsstandarder Alere Afinion AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) er testet i henhold til, og funnet i overensstemmelse med sikkerhetsstandarder IEC 61010-1:2001 (Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratorieutstyr) og IEC 61010-2- 081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Spesielle krav til in vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr).
Página 110
1 SYMBOLER OG FORKORTELSER Følgende symboler og forkortelser er brukt i produktmerking og instruksjoner for Alere Afinion Data Connectivity Converter. Vennligst slå opp i Alere Afinion AS100-instrumentets brukermanual og pakningsvedlegg som følger med det enkelte Alere Afinion-testkit for symboler og forkortelser for Alere Afinion-systemet.
Página 111
™ CONVERTER ADCC er designet for Alere Afinion AS100 kunder på legekontor, sykehus eller lignende som har behov for å koble Alere Afinion AS100-instrumentet til et elektronisk journalsystem (HIS/LIS). ADCC sender automatisk pasient- og kontrollresultater fra Alere Afinion AS100 instrumentet til HIS/LIS-systemet.
Página 113
Results New Results Only: Bare testresultater oppnådd etter første tilkobling (ASTM/HL7 only) mellom ADCC og Alere Afinion AS100 instrumentet vil bli overført til EPR-systemet Hvis ADCC-enheten har blitt tilkoblet Alere Afinion AS100- instrumentet tidligere, vil kun resultater fra tiden etter siste tilkobling bli overført.
Página 114
AS100-instrumentet ™ Alere Afinion AS100 bør ha SW 5.00 eller høyere installert. Hvilken SW versjon Alere Afinion AS100 har installert kan ses i øverste venstre hjørne på displayet under den automatiske oppstartsprosedyren. Kontakt din lokale Alere Afinion distributør for installering av nyeste SW- versjon for Alere Afinion AS100.
Página 116
Enkelt blink Enkelt blink Enkelt blink Hvis resultatene ikke blir overført og LED-lys ikke viser noen av feilmeldingene i tabellen over, forsøk restart av ADCC. Hvis problemet vedvarer, vennligst kontakt din lokale Alere Afinion leverandør. Alere Afinion Data Connectivity Converter...
Página 117
Subnet Mask ..: 255.255.255.0 Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC Koble ADCC til PCen med en Ethernet-kabel og ADCC USB-kabel til Alere Afinion AS100 instrumentets USB-port for strøm. Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC med ms-dos kommandoen ”ping ADCC IP-adresse”...
Página 118
12.2 Garanti Alere Technologies AS gir en garantitid på 12 måneder fra dato Alere Afinion Data Connectivity Converterenheten leveres til brukeren. I denne perioden garanterer Alere Technologies AS for at Alere Afinion Data Connectivity Converter fungerer i henhold til kvalitetskrav gjeldende på det tidspunkt instrumentet ble godkjent for salg.
Página 119
110 x 248 x 372 mm Vekt 125 g Strømforsyning ADCC får strømforsyning (5 V) fra Alere Afinion AS100 gjennom USB-kabel- en. USB-kabelen fungerer i denne setting kun som strømforsyning. Kommunikasjonsporter Alere Afinion AS100 Analyzer til ADCC: RS232 ADCC ut: Ethernet 10/100 Mbps Alere Afinion Data De siste versjonene av databladene kan lastes ned fra http://www.Alere.com...
Página 120
(RoHS 2). Normas de Segurança O Alere Afinion AS100 Analyzer equipado com Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) foi testado e considerado em conformidade com a IEC 61010-1:2001 (Requisitos de segurança para equipamento eléctrico de medição, controlo e uso laboratorial) e a IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Requisitos particulares para equipamento clínico de diagnóstico in...
Página 121
Os símbolos e abreviaturas que se seguem são usados nos rótulos e instruções do produto para o Alere Afinion Data Connectivity Converter. Deve consultar o Manual de Utilizador e a Bula de Instruções do Alere Afinion AS100 Analyzer, que vem com cada kit de teste da Alere Afinion, sobre símbolos e abreviaturas do sistema Alere Afinion AS100 Analyzer.
Página 122
O ADCC é classificado como um componente do «Alere Afinion AS100 Analyzer Connect», que inclui o Alere Afinion AS100 Analyzer e o Alere Afinion Data Connectivity Converter. • O Alere Afinion Data Connectivity Converter é indicado apenas para ser usado com o sistema Alere Afinion AS100 Analyzer.
Página 124
All Results: Todos os resultados guardados na memória do Alere Afinion AS100 Analyzer e os resultados de futuros testes obtidos após a primeira conexão entre o ADCC e o Alere Afinion AS100 Analyzer serão transferidos para o sistema EPR. Se o ADCC tiver sido conectado ao Analyzer antes, apenas serão transferidos resultados após a última conexão.
Página 125
Afinion AS100 Analyzer. AS100 Ligue a unidade de ADCC à porta em série do Alere Afinion AS100 Analyzer com o cao RS232 do ADCC. Ligue a porta Ethernet do ADCC à rede do sistema HIS/LIS com um cabo Ethernet. Alimente o ADCC ligando o cabo USB do ADCC à porta USB do Alere Afinion AS100 Analyzer e ligue o Alere Afinion AS100 Analyzer.
Página 128
AS100 Analyzer. Analyzer em processo de situação situação Inicialização automático. Espere 1 min após o Analyzer ter realizado o procedimento de Inicialização automático de Inicialização automático Estabelecida ligação com o Alere Afinion Fixo Fixo Qualquer Qualquer AS100 Analyzer situação situação ASTM/HL7: Ligação HIS/LIS estabelecida...
Página 129
Confirme a ligação entre o ADCC e o computador Ligue o ADCC ao computador com um cabo Ethernet, alimentado a partir do USB Alere Afinion. Confirme a ligação entre o ADCC e o computador com o comando ms-dos “ping endereço IP do ADCC”, por ex.
Página 130
água ou detergente suave. 12.2 Garantia A Alere Technologies AS oferece um período de garantia de 12 meses a partir da data de entrega ao utilizador. Para este período é garantido que o Alere Afinion Data Connectivity Converter funciona de acordo com os requisitos de qualidade válidos na data de saída da fábrica.
Página 131
110 x 248 x 372 mm Peso 125 g Fornecimento de energia O ADCC obtém energia (5 V) a partir do Alere Afinion através do cabo USB. O cabo USB cable actua, neste caso, apenas como alimentador de energia. Interface de comunicação Alere Afinion AS100 Analyzer para ADCC: RS232 Saída ADCC: Ethernet 10/100 Mbps...
Página 132
(RoHS 2). Säkerhetsstandarder Alere Afinion AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) har testats och funnits överensstämma med IEC 61010-1:2001 (Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning) och IEC 61010-2-081:2001 + A1,IEC 61010-2- 101:2002 (Särskilda krav för medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik (IVD).
Página 133
1 SYMBOLER OCH FÖRKORTNINGAR Följande symboler och förkortningar används för produktmärkning och instruktioner till Alere Afinion Data Connectivity Converter. Läs bruksanvisningen till Alere Afinion AS100 Analyzer och förpackningssedeln som medföljer till varje Alere Afinion-testsats för symboler och förkortningar för Alere Afinion AS100 Analyzer-systemet.
Página 134
HIS-/LIS-systemen. Resultaten överförs till HIS-/LIS-systemen via Ethernet i standardformaten POCT1A, HL7 eller ASTM (väljs vid konfigurationen). DCC klassificeras som en komponent till «Alere Afinion AS100 Analyzer Connect», som består av Alere Afinion AS100 Analyzer och Alere Afinion Data Connectivity Converter.
Página 136
ADCC och Alere Afinion AS100 Analyzer överförs till EPR-systemet Alla resultat: Alla resultat som är lagrade i minnet på Alere Afinion AS100 Analyzer och framtida tester som erhålls efter den första anslutningen mellan ADCC och Alere Afinion AS100 Analyzer överförs till EPR-systemet.
Página 137
™ Alere Afinion AS100 Analyzer skall ha programvara 5.00 eller senare installerad. Programversionen som är installerad på Alere Afinion AS100 Analyzer visas i det övre vänstra hörnet på skärmen under den automatiska uppstarten. Kontakta er lokala Alere Afinion- återförsäljare för senaste programversion till Alere Afinion AS100 Analyzer.
Página 139
ADCC. • Under uppdateringen av programvaran till ADCC, skall enheten vara frånkopplad från Alere Afinion AS100 Analyzer. Tester som utförts på en Alere Afinion AS100 Analyzer som är ansluten till en ADCC under programvaruuppdatering kan orsaka förlust av resultatöverföring till HIS-/LIS-systemet.
Página 140
Subnet Mask ..: 255.255.255.0 Bekräfta anslutning mellan ADCC och dator Anslut ADCC till datorn med en Ethernetkabel och strömförsörjningen från Alere Afinion USB. Bekräfta anslutningen mellan ADCC och dator med ms-dos-kommandot «ping ADCC IP address»...
Página 141
Alere Afinion AS100 Analyzer. Se bruksanvisningen som medföljer till varje Alere Afinion-testkit för provspecifik information. • När man kör ett patienttest på en Alere Afinion AS100 Analyzer som är ansluten till ett HIS-/LIS-system skall patient-ID-funktionen vara aktiverad och användas.
Página 142
13 AVFALLSHANTERING AV ADCC Kontakta er lokala Alere Afinion-återförsäljare för information om korrekt avfallshantering i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU (WEEE) om elektronikavfall. 14 TEKNISKA DATA Alere Afinion Data Connectivity Converter ™ Storlek 110 x 248 x 372 mm...
Página 143
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE. Alere Afinion Data Connectivity Converter ™...