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Alere Afinion Manual Del Usuario página 85

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Guida per l'utente
IT
Conformità della guida utente alle direttive
Alere Afinion
AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter
(ADCC) è conforme a tutte le clausole della DIrettiva Europea 98/79/EC sulle apparecchiature
medicali per la diagnostica in vitro e della Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS 2).
Standard di sicurezza
Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
è stato collaudato ed è conforme alle normative IEC 61010-1:2001 (Requisiti di sicurezza per le
apparecchiature elettriche di misura, controllo e impiego in laboratorio) e IEC 61010-2-081:2001
+ A1, IEC 61010-2-101:2002 (requisiti particolari per apparecchiature medicali per la diagnostica
in vitro (IVD).
Standard EMC
Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
è stato collaudato ed è conforme alle normative EN 61326-1:2006 (apparecchiature elettriche di
misura, controllo e impiego in laboratorio – requisiti EMC) e EN 61326-2-6:2006 (apparecchiature
medicali per la diagnostica in vitro (IVD).
INDICE
1
SIMBOLI E ABBREVIAZIONI .............................................................................................. 84
2
UTILIZZO DELL'ALERE AFINION
3
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE ................................................................................. 85
4
DESCRIZIONE DELL'ALERE AFINION
5
INSTALLAZIONE DELL'ALERE AFINION
5.1
Configurazione dell'ADCC ................................................................................................. 86
5.2
Impostazioni ADCC ............................................................................................................ 87
5.3
Connessione dell'ADCC ..................................................................................................... 89
6
ERRORI SULL'INTERFACCIA WEB ................................................................................... 89
7
AGGIORNAMENTO SOFTWARE ADCC INTERFACCIA WEB ........................................... 89
8
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI SULL'UNITÀ ADCC .......................................................... 91
8.1
Indicatori di stato a LED ..................................................................................................... 91
8.2
Conferma preparazioni ....................................................................................................... 92
9
PROCEDURE DI TEST ....................................................................................................... 92
10
RISERVATEZZA DEL PAZIENTE ......................................................................................... 93
11
DATA SHEET DEL PROTOCOLLO DI COMUNICAZIONE ADCC ...................................... 93
12
MANUTENZIONE E GARANZIA ......................................................................................... 93
12.1
Pulizia e manutenzione ...................................................................................................... 93
12.2
Garanzia ............................................................................................................................. 93
13
SMALTIMENTO DELL'UNITÀ ADCC .................................................................................. 93
14
CARATTERISTICHE TECNICHE ......................................................................................... 94
15
COMPONENTI SOFTWARE DI TERZE PARTI .................................................................... 94
DATA CONNECTIVITY CONVERTER ......................... 85
DATA CONNECTIVITY CONVERTER ................. 85
DATA CONNECTIVITY CONVERTER .............. 86
Alere Afinion
Data Connectivity Converter
IT
83

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