Interacoustics Sera Manual De Instrucciones página 7

1 Introducción
1.1. Acerca de este manual
Este manual hace ref erencia a la versión 1.23 de Sera
Instrucciones de uso/Información adicional:
Las "Instrucciones de uso" contienen toda la inf ormación requerida para utilizar este sistema de f orma
segura y ef ectiva, pero la guía "Información adicional" está también disponible si está interesado en
obtener más inf ormación. El operador puede consultar estos manuales en el sitio web of icial del f abricante.
1.2. Uso previsto
Sera TM con DPOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
utilizando las otoemisiones acústicas producto de distorsión. Sera
pacientes de todas las edades.
Sera TM con TEOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
utilizando las otoemisiones acústicas evocadas transitorias. Sera
pacientes de todas las edades.
Sera con ABRIS se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos y
TM
nerviosos utilizando potenciales evocados auditivos del oído interno, el nervio auditivo y el tronco encef álico.
Sera TM con ABRIS puede utilizarse en neonatos.
El sistema Sera debe utilizarlo únicamente personal cualif icado, como audiólogos, cirujanos de
TM
otorrinolaringología, médicos, prof esionales sanitarios de la audición o personal con un nivel de f ormación
similar. El dispositivo no debería utilizarse sin poseer los conocimientos necesarios y la f ormación adecuada
para entender su utilización e interpretar sus resultados. Sera
clínica, instalación sanitaria u otro entorno tranquilo adecuado.
1.3. Contraindicaciones
Las contraindicaciones de las pruebas incluyen una operación de oído externo, estapedectomía reciente, un
oído supurante, traumatismo agudo del conducto auditivo externo, incomodidad (p. ej., otitis grave externa)
u oclusión del conducto auditivo externo o heridas. No se deben realizar pruebas en pacientes con estos
síntomas sin la autorización previa de un médico.
Solo para EE. UU.: La ley f ederal restringe la venta, la distribución o la utilización de este dispositivo a, por
o de acuerdo con un médico con licencia.
D-0112391-G – 2022/04
Sera™ - Manual de instrucciones - ES
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Dinamarca
Tel.:
Fax:
Dirección de correo electrónico:
Web:
TM . Este producto está fabricado por:
+45 6371 3555
+45 6371 3522
inf o@interacoustics.com
www.interacoustics.com
TM con DPOAE puede utilizarse en
TM con TEOAE puede utilizarse en
TM está diseñado para su uso en un hospital,
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