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Funcionamiento defectuoso
En el caso de funcionamiento defectuoso del producto, es importante proteger a los
pacientes, usuarios y otras personas contra daños. Por tanto, si el producto ha causado, o
podría causar potencialmente tal daño, debe ser puesto en cuarentena de inmediato.
Los funcionamientos defectuosos dañinos y no dañinos relacionados con el producto o con
su uso, deben informarse de inmediato al distribuidor a través del cual se adquirió el
producto. Recuerde incluir tantos datos como sea posible, por ejemplo, el tipo de daño,
número de serie del producto, versión de software, accesorios conectados y cualquier otra
información relevante.
En caso de muerte o incidente grave relacionado con el uso del dispositivo, el incidente
debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional local competente.
D-0133642-A – 2022/11
Callisto™ – Manual de instrucciones - ES
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