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Definición de los símbolos
N.º de ref.
Nombre
(ISO 7000)
Consultar manual
ISO-7010
o folleto de
M002
instrucciones
0434A /
Cuidado
0434B
Consultar las
instrucciones de
1641
uso
Tipo BF
5333
Parte aplicada
REF (n.º de
2493
catálogo)
Representante
autorizado en
N/A
la Comunidad
Europea
N.º de serie
2498
Código de lote
2492
No sumergir en
ningún tipo de
5995
líquido
No lubricar
N/A
Fecha de
2497
fabricación
Fabricante
3082
Fecha de
2607
vencimiento
Marca CE para
productos de
N/A
clase I de la UE
Marca CE para
productos de
N/A
clase IIa y superior
de la UE
IM-5025 REV E
Símbolo
2
• Indica una acción para la que el usuario debe consultar
OBLIGATORIAMENTE las instrucciones de uso.
• El símbolo debe ser azul, tal y como se indica.
Indica la necesidad del usuario de consultar las instrucciones de uso
C
para obtener información importante, como advertencias y precaucio-
nes que no pueden, por diversas razones, presentarse en el dispositivo.
Indica la necesidad del usuario de consultar OBLIGATORIAMENTE
las instrucciones de uso. No es necesario que vaya junto con el
símbolo de precaución, si procede.
Indica que un dispositivo médico cumple los requisitos
especificados de la normativa CEI 60601-1 para ofrecer un mayor
nivel de protección frente a las descargas eléctricas que el que
proporcionan las partes aplicadas tipo B.
• Indica el número de catálogo del fabricante para que pueda
identificarse el dispositivo médico.
• Según la normativa EN 980:2008, el símbolo REF puede usarse
sin el cuadro que lo rodea.
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea.
Este símbolo irá acompañado del nombre y la dirección del
representante autorizado, junto al símbolo.
• Indica el número de serie del fabricante para identificar un
dispositivo médico concreto.
• Según la normativa EN 980:2008, el símbolo SN puede usarse
sin el cuadro que lo rodea.
Indica el código de lote del fabricante para poder identificarlo.
Indica un dispositivo médico que no debe sumergirse en ningún
líquido.
Indica un dispositivo médico que no debe lubricarse.
• Indica la fecha en que se fabricó el dispositivo médico. La fecha
se expresa como AAAA-MM (p. ej., 2015-11) o AAAA-MM-DD
(p. ej., 2015-11-29).
• Si el símbolo está rellenado (ver símbolo del Fabricante), se
pueden combinar la fecha de fabricación y el nombre y la
dirección del fabricante en un solo símbolo.
• Indica el fabricante del dispositivo médico. Este símbolo irá
acompañado del nombre y la dirección el fabricante. La fecha
de fabricación puede combinarse con este símbolo.
• Al usar MicroAire como fabricante, utilícese el símbolo
de MicroAire LLC.
Indica la fecha después de la cual no debe usarse el dispositivo
médico. Este símbolo irá acompañado de una fecha que indica
que el dispositivo médico no debe usarse una vez que finalice el
mes indicado. La fecha se expresa como AAAA-MM (p. ej., 2015-11)
o AAAA-MM-DD (p. ej., 2015-11-29).
Marca de conformidad europea
Marca de conformidad europea
0086 = número del organismo notificado
0086
2013 = año de aprobación CE
2013
Descripción
3
Estándar usado
CEI 60601-1:2005
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
CEI 60601-1:2005
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
CEI 60335-2-15
N/A
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Directiva 93/42/CEE
del Consejo
Directiva 93/42/CEE
del Consejo
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