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El sistema incluye un módulo de bombeo (en lo sucesivo llamado
El sistema incluye un módulo de bombeo (en lo sucesivo llamado
bomba de infusión) y una variedad de equipos descartables de
bomba de infusión) y una variedad de equipos descartables de
infusión (en lo sucesivo llamado equipo), accesorios opcionales y
infusión (en lo sucesivo llamado equipo), accesorios opcionales y
el presente manual para el operador.
el presente manual para el
T T ambién se proporcion
ambién se proporciona un puerto de datos d
realizar interfase con una computadora central.
realizar interfase con una computadora central.
NOTA:
NOTA: No conecte el puerto de datos mientras realiza la
infusión.
infusión.
T T odo equipo
odo equipo accesorio que s
analógica y digital debe contar con la certificación
analógica y digital debe contar con la certificación
correspondiente a las Normas IEC (por ejemplo, IEC 60950
correspondiente a las Normas IEC (por ejemplo, IEC 60950
para equipos de procesamiento de datos e IEC 60601-1 para
para equipos de procesamiento de datos e IEC 60601-1 para
equipos médicos). Además, todas las configuraciones deben
equipos médicos). Además, todas las configuraciones deben
corresponderse con la norma IEC 60601-1-1 del sistema.
corresponderse con la norma IEC 60601-1-1 del sistema.
Toda persona que conecte algún equipo adicional a la pieza
Toda persona que conecte algún equipo adicional a la pieza
de entrada o salida de señal configura un sistema médico y, por
de entrada o salida de señal configura un sistema médico y, por
ende, es responsable de cumplir con los requisitos de la norma
ende, es responsable de cumplir con los requisitos de la norma
IEC 60601-1-1 del sistema. En caso de dudas, consulte al
IEC 60601-1-1 del sistema. En caso de dudas, consulte al
departamento de servicio técnico o a su representante local.
departamento de servicio técnico o a su representante local.
REQUISITOS DEL USUARIO
REQUISITOS DEL USUARIO
El Plum A+ debe utilizarse bajo las instrucciones o la supervisión
El Plum A+ debe utilizarse bajo las instrucciones o la supervisión
de médicos matriculados o profesionales de la atención de la
de médicos matriculados o profesionales de la atención de la
salud certificados, que estén capacitados en el uso de la bomba
salud certificados, que estén capacitados en el uso de la bomba
de infusión y en la administración de líquidos y fármacos por vía
de infusión y en la administración de líquidos y fármacos por vía
parenteral, enteral y epidural, y de componentes celulares de
parenteral, enteral y epidural, y de componentes celulares de
hematíes o sangre completa. La capacitación debe enfatizar la
hematíes o sangre completa. La capacitación debe enfatizar la
4 4 3 3 0 0 - - 9 9 5 5 2 2 0 0 9 9 - - 0 0 0 0 1 1 ( ( R R e e v v . . 1 1 2 2 / / 0 0 5 5 ) )
1.1 Descripción
1.1
Descripción del
a un puerto de datos de computador para
No conecte el puerto de datos mientras realiza la
accesorio que se conecte a
1.2 Indicaciones
1.2
Indicaciones de de uso
1 1 ) ) I I n n f f o o r r m m a a c c i i ó ó n n d d e e s s c c r r i i p p t t i i v v a a
del producto
producto
operador.
e conecte a las interfaces
las interfaces
e computador para
uso
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