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de fondo. A continuación se toma una muestra del puerto de muestreo de gases número
6.
Aprobado: 0,0 ppm COV.
Compruebe que las líneas de muestreo no contienen ningún COV.
36.13.2 Contador de partículas láser
Se deberá tomar una muestra justo por encima de la incubadora multicámara FIV MIRI
o MIRI
Humidity con el contador de partículas láser. La lectura se debe anotar como el
®
nivel de partículas de fondo. A continuación se toma una muestra del puerto de muestreo
de gases número 6.
Aprobado: 0,3-micrómetros < 100 ppm.
Compruebe que las líneas de muestreo no contienen ninguna partícula.
37 Uso clínico
¡Enhorabuena! Su dispositivo ya está listo para el uso clínico tras completar las pruebas
de validación y el informe de validación enviado a Esco Medical.
Deberá proporcionarle muchos años de servicio estable.
Es necesario monitorizar el comportamiento del dispositivo de forma continuada.
Utilice el esquema siguiente para usarlo en la validación.
No intente hacer funcionar la incubadora multicámara FIV MIRI
Humidity con fines clínicos sin acceder a un equipo de validación de control de
calidad de alta calidad.
Tabla 37.1 Intervalos de validación
Tarea
Comprobación de la temperatura
Comprobación de la concentración de CO
Comprobación de la concentración de O
Comprobación
del
encontrar anomalías
Comprobación de la presión de CO
Comprobación de la presión de N
Comprobación del pH
Incubadoras multicámara FIV MIRI
2
2
registro
para
2
2
y MIRI
®
Cada día
X
X
X
X
Humidity Manual del usuario Rev. 6.1
®
®
o MIRI
®
®
Cada semana
X
X
X
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