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8. Inserción y retirada de las piezas de inserción en la incubadora multicámara FIV
MIRI
o MIRI
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9. Cómo alternar entre los modos "Under oil" y "Open culture", y cuándo se debe usar
cada modo.
10. Procedimientos de emergencia (se pueden encontrar en la sección "30
Procedimientos de emergencia").
11. Explique cómo limpiar el dispositivo y las piezas de inserción.
12. Medición externa y calibración de la temperatura.
13. Medición externa y calibración de la concentración de gases.
14. Cómo añadir y retirar una muestra.
15. Demuestre cómo sustituir el filtro COV/HEPA (se puede encontrar en la sección
"12.1 Instalación de nueva cápsula de filtro"). No se aplica a la incubadora
multicámara FIV MIRI
16. Funcionalidad de registro de datos, cómo establecer una conexión y volver a
conectar.
Utilice las secciones del manual del usuario tanto como sea posible para que
el usuario se familiarice bien con el mismo.
Se informa al usuario/propietario que el primer cambio del filtro de COV es 3
meses después de la instalación y en intervalos de 3 meses. La primera
comprobación de servicio se realiza, en circunstancias normales, después de 1 año.
39.7 Después de la instalación
Cuando el viaje de instalación finaliza, se debe enviar una copia del formulario "Informe
de instalación" original a Esco Medical Ltd. Se guardará con los registros del dispositivo.
De acuerdo con el procedimiento ISO y la directiva sobre dispositivos médicos, se debe
almacenar una copia en papel del formulario de la prueba de instalación, completado y
firmado, en el registro único del dispositivo del historial del dispositivo. La fecha de
instalación se anotará en el archivo de revisión del instrumento. La fecha de instalación
también se anotará en el calendario de servicio.
Suponga que el usuario o propietario de la incubadora multicámara FIV MIRI
Humidity hace preguntas sobre un "Informe de instalación" escrito. El formulario de
"Informe de instalación" completado y firmado debe enviarse a la clínica. Cualesquiera
desviaciones/quejas/sugerencias de la visita de instalación se notifican en el sistema
CAPA. Si se produce un error crítico, la información al respecto se notificará directamente
a QC o QA.
Si la incubadora multicámara FIV MIRI
de los criterios de aceptación incluidos en el formulario "Informe de instalación" o
Incubadoras multicámara FIV MIRI
Humidity.
Humidity.
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y MIRI
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o MIRI
Humidity no pasan algunos
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Humidity Manual del usuario Rev. 6.1
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o MIRI
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