KLS Martin 79-700-45-04 Instrucciones De Uso página 7

Gebrauchsanweisung
Bare Fiber Universal, gespült, Einweg
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Zweckbestimmung
Das Produkt muss indikationsgemäß angewendet werden.
Die gespülte Laserfaser ist für den Einsatz mit Laserchirurgiegeräten im Wellenlängenbereich
von 980 – 1.550 nm vorgesehen. Der Spülluftstrom wird zusammen mit dem Laserlicht durch
den umschließenden AIR-Spülluftschlauch geführt. Am distalen Laserfaserende befindet sich
eine kleine Düse, aus der das Laserlicht sowie der Spülluftstrom gleichzeitig austreten.
Bestimmungsgemäße Verwendung ist der Einsatz im Operationssaal oder in Praxisräumen
zur medizinischen Anwendung am Menschen.
3.2 Voraussetzung
Die gespülte Laserfaser ist für den Anschluss an Laserchirurgiegeräte mit SMA, SMAplus
und SMA-X-Buchsen geeignet.
3.3 Kompatibilität
Die gespülte Laserfaser darf an den Laserchirurgiegeräten MY30, MY60, MY40, MY40e,
® ®
diomax , diomax
betrieben werden. Die Verwendung mit anderen Laserchirurgiegeräten ist nur zulässig,
wenn von Gebrüder Martin oder vom Hersteller des anderen Laserchirurgiegeräts eine
Kompatibilitätsbescheinigung vorliegt.
3.4 Anwendungsbeschränkungen
Die Verwendung der gespülten Laserfaser ist kontraindiziert, wenn laserchirurgische
Verfahren kontraindiziert sind.
3.5 Anwender
Der Anwender ist über den sicheren Umgang mit Laserlicht und medizinischen
Laserchirurgiegeräten unterwiesen.
Die gespülte Laserfaser darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das
aufgrund seiner fachlichen Ausbildung, den Kenntnissen, der Erfahrung sowie der Kenntnisse
der einschlägigen Bestimmungen für den Einsatz dieses Systems qualifiziert ist.
Die Regeln der ärztlichen Kunst, der Stand der Wissenschaft und die Inhalte einschlägiger
wissenschaftlicher Veröffentlichungen der medizinischen Autoren müssen dem Anwender
bekannt sein.
Der Anwender muss Operationstechnik, sowie Instrumentarium und Zubehör kennen und
beherrschen.
Der Anwender trägt die Verantwortung für:
Sachgemäße Durchführung des chirurgischen Eingriffs
•
Vermeidung bzw. Reduzierung allgemeiner Risiken bei chirurgischen Eingriffen
•
Revision 1
®
1550, Limax 60, Limax
® ®
120 und Limax 1064 von Gebrüder Martin
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