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ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
Lente de corrección
+3 dpt
Lente de corrección
+2 dpt
Lente de corrección
+1 dpt
Lente de corrección
-1 dpt
Lente de corrección
-2 dpt
Lente de corrección
-3 dpt
Lente de corrección
-4 dpt
Lente de corrección
-5 dpt
Lente de corrección
-6 dpt
Lente de corrección
-7 dpt
Lente de corrección
-8 dpt
Botón de respuesta
Octopus 600
del paciente
Funda para el polvo
Juego de cubiertas del
ojo
* Consulte Instrucciones de uso aparte
11.2 Disposiciones legales
• Haag-Streit mantiene un sistema de gestión de calidad conforme a la EN ISO
13485. El dispositivo se ha desarrollado y fabricado teniendo en cuenta las nor-
mas detalladas en el capítulo «Normas contempladas».
• Se trata de un dispositivo de clase IIa de acuerdo con el Apéndice VIII de (UE)
2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios). Con el marchamo CE certifi-
camos la conformidad del equipo con las normas y directivas vigentes.
• Puede solicitarse a Haag‑Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
• Este dispositivo cumple la Directiva europea 2011/65/CE.
16
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
11.3 Clasificaci—n
1806183S 1x
1806182S 1x
1806181S 1x
1806191S 1x
1806192S 1x
1806193S 1x
1806194S 1x
1806195S 1x
11.4 Reciclaje
1806196S 1x
1806197S 1x
1806198S 1x
1806150
1x
11.5 Normas contempladas
1802304
1x
1802349
2 unidades / juego
11.6 Informaci—n y declaraci—n del fabricante acerca de la
compatibilidad electromagnŽtica (CEM)
11.6.1 Aspectos generales
Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética se-
gún lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014 (4.ª edición). El dispositivo está
fabricado de forma que la generación y emisión de magnitudes perturbadoras elec-
tromagnéticas estén limitadas de manera que otros aparatos no se vean afectados
NEDERLANDS
SVENSKA
Norma EN 60601-1
Pieza de aplicación
Modo de funcionamiento
UE 2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios) Clase IIa
Norma EN 62471
Norma EN ISO 15004-2
Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente sus-
tancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias primas.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 15004-1, -2
EN ISO 12866
EN 62471
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220367‑04110 – 2022 – 10
Clase de protección I
Tipo B
Funcionamiento continuo
Grupo libre
Grupo 1
ISO 9022
EN ISO 10993
EN 1041
EN 15223-1
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