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SVENSKA
2 Uso previsto
El perímetro Octopus 600 está diseñado para el examen, análisis y documentación
del campo visual, sobre todo la sensibilidad al contraste de la luz y otras funciones
del ojo humano.
2.1 Descripci—n del dispositivo
El Octopus 600 es un perímetro de pantalla para exámenes del campo visual cen-
tral (30°). El equipo se puede usar de forma autónoma, es decir, el componente del
examen y el de control están integrados en el equipo. La supervisión automática in-
tegrada de la fijación aumenta la fiabilidad de los resultados del examen.
2.1.1 Usuarios previstos
Los usuarios son profesionales médicos cualificados, como oftalmólogos, optome-
tristas, ópticos, personal de enfermería e investigadores u otros especialistas cualifi-
cados, según lo permitido por la legislación local. La interpretación de los datos de
medición está restringida a profesionales con la formación adecuada según lo per-
mita la legislación local.
2.2 Uso mŽdico
Este dispositivo tiene los siguientes usos médicos:
• diagnóstico y monitorización de las patologías que afectan a las vías ópticas;
• diagnóstico y monitorización de pérdidas del campo visual, e
• Investigación del estado fisiológico de la vía óptica
2.2.1 Indicaciones
El uso de la función de perimetría estándar de este dispositivo está indicado para
las siguientes condiciones médicas:
1. Localización de la patología que afecta a las vías ópticas aferentes
◦ Patología del segmento anterior
◦ Patología de la retina
◦ Patología del nervio óptico
◦ Patología quiasmática
◦ Patología retroquiasmática
2. Cuantificación de la afectación patológica
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2.2.2 Parte del cuerpo
Este dispositivo está diseñado para el examen del campo visual del ojo humano.
2.2.3 Grupo de pacientes
Este dispositivo está diseñado para su uso en pacientes humanos con la capacidad
física de sentarse delante de un dispositivo de perimetría, con la cabeza apoyada
en el reposacabezas en una posición estable y la capacidad mental de seguir las
instrucciones. La edad mínima de los pacientes es de 6 años.
2.2.3.1 Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones para la perimetría. Sin embargo, debe tenerse en
cuenta que el procedimiento de la prueba es largo y arduo para el paciente.
2.3 Principios de funcionamiento
La perimetría, en general, presenta a los pacientes pistas visuales de intensidad va-
riable en diferentes ubicaciones de sus campos visuales y examina la respuesta del
paciente (o su ausencia). Se han implementado los siguientes métodos:
Perimetr'a est‡tica
El paciente se sienta ante el dispositivo frente a la pantalla de proyección, fijándose
en un objetivo en el centro de la pantalla. Se proyectan puntos de luz sobre la pan-
talla. Si el paciente los registra, puede dejar constancia pulsando un botón. Si el pa-
ciente no registra alguno, este aparece de nuevo con una intensidad de luz más
elevada. Si, a pesar de ello, el paciente no logra verlo, el dispositivo lo percibirá y el
programa continuará en una ubicación diferente.
Pulsar
Pulsar es una prueba de contraste de parpadeo utilizada para la detección del glau-
coma. El estímulo consiste en dos imágenes: las imágenes de fase y de contrafase
que se alternan con una frecuencia de 10 Hz en un periodo de 500 ms. Cuando se
reduce la sensibilidad al parpadeo, las imágenes de fase y contrafase generan una
imagen superpuesta que ya no resulta visible. El método Pulsar evalúa la sensibili-
dad ante el parpadeo y el contraste que se ve afectada en el glaucoma.
2.3.1 Entorno operativo
El dispositivo está diseñado para su uso en instalaciones sanitarias profesionales,
como hospitales y consultas de médicos, optometristas y ópticos. Para un uso ópti-
mo del dispositivo, la iluminación ambiente debe atenuarse. El reposacabezas y el
botón de respuesta del paciente deben desinfectarse para cada paciente.
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