Voorschriften En Richtlijnen; Productbeschrijving; Gebruik Volgens Bestemming; Bijzondere Bepalingen Voor Drukregelaars Met Drukuitgang - Emerson Tescom WegaMed Instrucciones De Uso

1.4

Voorschriften en richtlijnen

Neem de nationale wetgeving, voorschriften en richtlijnen in acht voor een veilige
omgang met en gebruik van medische hulpmiddelen conform richtlijn 93/42/EEG
en gasvoerende armaturen, en voor de omgang met gassen die onder druk staan,
evenals de aanwijzingen van de leverancier en fabrikant van het persgas en de
gebruiksaanwijzingen van de aangesloten apparaten.
nl
2

PRODUCTBESCHRIJVING

2.1

Gebruik volgens bestemming

De drukregelaar dient voor het met gereduceerde druk afgeven van medische gassen
en/of gasmengsels voor verschillende medische apparaten voor geneeskundige en
therapeutische toepassingen.
• Voor aansluiting aan een gascilinder door een geïnstrueerde gebruiker.
• Alleen voor het op de drukregelaar aangegeven medische gas of voor een
gasmengsel wanneer op de drukregelaar geen specifieke gassoort vermeld
is. Medische gassen en gasmengsels zijn medicamenten en mogen alleen
onder toezicht van gekwalificeerd medisch personeel, dat vertrouwd is met de
voorzorgmaatregelen voor de toepassing in kwestie, worden toegediend. De
veiligheidsmaatregelen en aanwijzingen van de gasfabrikant moeten worden
opgevolgd.
• Alleen voor toevoer aan geschikte medische apparaten overeenkomstig de
technische gegevens zoals vermeld op het typeplaatje en in de gebruiksaanwijzing.
• Bestemd voor stationair gebruik in ziekenhuizen en artspraktijken.
• Niet geschikt voor versorging van hyperbare behandelkamers.
• Niet voor het aandrijven van chirurgische werktuigen.
• Niet geschikt voor aansluiting aan cetrale gasverzorging.
• Niet geschikt voor gebruik in de buurt van sterke magneetvelden, zoals bijv.
magneetresonantietomografie.
• De drukregelaar is niet voorzien van een uitgangsdrukmanometer. Indien
uitgangsdrukbewaking tijdens bedrijf wenselijk is, moet dit door het
aangesloten apparaat gerealiseerd worden.
Voor bepaalde varianten van de drukregelaar gelden extra, bijzondere bepalingen die
de bestemming kan aanvullen of beperken. De volgende aanvullende bepalingen moet
worden opgevolgd:
2.2

Bijzondere bepalingen voor drukregelaars met drukuitgang

geldig voor de serie: D44244, D44875, D50440, D55004, D55047
• Verlaging van een ingangsdruk van maximaal 30 MPa (300 bar) tot een nominale
uitgangsdruk van 400 kPa (4 bar).
• Niet geschikt als debietbesturingselement.
80