Vorschriften Und Richtlinien; Produktbeschreibung; Zweckbestimmung; Zusatzbestimmungen Für Druckminderer Mit Druckausgang - Emerson Tescom WegaMed Instrucciones De Uso

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Vorschriften und Richtlinien

de
Die nationalen Gesetzte, Vorschriften und Richtlinien zur sicheren Handhabung und
Betrieb von Medizinprodukten im Sinne der 93/42/EWG und gasführender Armaturen,
zum Umgang mit unter Druck stehender Gase, müssen ebenso beachtet werden wie die
Hinweise der Lieferanten und Hersteller der Druckgase und die Gebrauchsanweisungen
zu angeschlossenen Geräten.
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PRODUKTBESCHREIBUNG

2.1

Zweckbestimmung

Der Druckminderer dient der druckreduzierten Abgabe von medizinischen Gasen
und medizinischen Gasgemischen an Beatmungs-, Sauerstofftherapie-, und
Inhalationsnarkosegeräte.
• Für den Anschluss an eine Druckgasflasche durch einen eingewiesenen Anwender.
• Nur für das auf dem Druckminderer angegebene medizinische Gas bzw.
Prüfgasgemisch, wenn der Druckminderer keine gasartspezifische Kennzeichnung
hat (siehe Kapitel 5.1). Medizinische Gase und Prüfgasgemische sind Arzneimittel
und dürfen nur unter Aufsicht von qualifiziertem medizinischen Personals, die mit
den Vorsichtsmaßnahmen für die jeweilige Anwendung vertraut sind, verabreicht
werden. Die Sicherheitsdatenblätter und -hinweise der Gasehersteller sind zu
beachten.
• Zur Versorgung geeigneter medizinischer Geräte gemäß technischer Daten von
Typenschild und Gebrauchsanweisung.
• Für ortsfesten Einsatz in Kliniken und Arztpraxen bestimmt.
• Nicht für den Betrieb von hyperbaren Therapiekammern geeignet!
• Nicht zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge!
• Nicht zum Anschluss an medizinische Gasversorgungsanlagen und deren
Teile geeignet!
• Nicht für den Betrieb im Bereich starker Magnetfelder geeignet z. B.
Magnetresonanztomographie!
• Der Druckminderer ist nicht mit einem Ausgangsdruckmanometer
ausgestattet. Eine Überwachung des Ausgangsdruckes ist vom
nachgeschalteten Gerät zu realisieren!
Für einige Varianten des Druckminderers gelten Zusatzbestimmungen, die
die Zweckbestimmung ergänzen oder einschränken. Die nachfolgenden
Zusatzbestimmungen sind zu beachten:
2.2 Zusatzbestimmungen für Druckminderer mit Druckausgang
gilt für die Serien: D44244, D44875, D50440, D55004, D55047
• Reduzierung von maximal 30 MPa (300 bar) Eingangsdruck auf einen nominellen
Ausgangsdruck von 450 kPa (4,5 bar).
• Nicht als Durchflusssteuerelement geeignet.
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