11.2
Δήλωση ενσωμάτωσης
Δήλωση ενσωμάτωσης με την έννοια της οδηγίας περί μηχανημάτων 2006/42/EΚ, παράρτημα II 1 B (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 (Κανονισμοί (ασφα-
λείας) περί προμήθειας μηχανημάτων του Ην. Βασιλείου)):
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος για τη σύνταξη του σχετικού τεχνικού φακέλου
Περιγραφή προϊόντος
Όνομα προϊόντος
Κωδικός είδους
Ο κατασκευαστής δηλώνει, ότι τα προαναφερόμενα προϊόντα αποτελούν ημιτελές μηχάνημα με την έννοια της οδηγίας περί μηχανημάτων. Τα προϊόντα προβλέπονται α-
ποκλειστικά και μόνο για την ενσωμάτωση σε ένα μηχάνημα ή σε ημιτελές μηχάνημα και συνεπώς δεν ικανοποιούν ακόμη όλες τις απαιτήσεις της οδηγίας περί μηχανη-
μάτων.
Απαιτήσεις της οδηγίας περί μηχανημάτων / machinery regulations (κανονισμών περί μηχανημάτων του Ην. Βασιλείου) που εφαρμόστηκαν και τηρούνται: 1.1.2, 1.1.3,
1.1.5, 1.1.6, 1.2.2, 1.2.4.3, 1.2.6, 1.3.1, 1.3.2, 1.3.3, 1.3.4, 1.3.7, 1.3.8, 1.3.8.1, 1.3.9, 1.4.1, 1.5.1, 1.5.2, 1.5.4, 1.5.5, 1.5.6, 1.5.8, 1.5.9, 1.5.10, 1.5.11, 1.5.13, 1.6.1, 1.6.3, 1.6.4, 1.7.1,
1.7.1.1, 1.7.2, 1.7.3, 1.7.4, 1.7.4.1, 1.7.4.2, 1.7.4.3, 2.1.1, 2.1.2, 2.2.1, 2.2.1.1
Έχει συνταχθεί ο ειδικός τεχνικός φάκελος σύμφωνα με το παράρτημα VII μέρος B. Ο εξουσιοδοτημένος για τη σύνταξη του τεχνικού φακέλου υποχρεούνται να θέτει τα
έγγραφα στη διάθεση των υπηρεσιών των επιμέρους κρατών μετά από αιτιολογημένη απαίτηση. Η υποβολή πραγματοποιείται ταχυδρομικώς σε έντυπη μορφή ή σε ηλε-
κτρονικά μέσα αποθήκευσης δεδομένων.
Η θέση σε λειτουργία του προϊόντος απαγορεύεται μέχρι να διαπιστωθεί ότι, το μηχάνημα, στο οποίο πρόκειται να ενσωματωθεί το προαναφερόμενο μηχάνημα, ικανο-
ποιεί όλες τις βασικές διατάξεις της οδηγίας περί μηχανημάτων.
Cheyenne HAWK Pen Unio
MT.DERM GmbH
Blohmstraße 37-61
12307 Berlin, Germany (Γερμανία)
Dr. Andreas Pachten
MT.DERM GmbH
Blohmstraße 37-61
12307 Berlin, Germany (Γερμανία)
Μηχάνημα τατουάζ
HAWK Pen Unio
CB5250401, CB5250402, CB5250403, CB5250404, CB5250405, CB5250406
EL
169