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3 Descripción del producto | 3.2 Fin previsto - Uso conforme a las disposiciones
Se prohíbe cualquier modificación en el aparato que difiera de su estado original.
No está permitida la utilización del producto KaVo en áreas con peligro de explosión.
El usuario debe comprobar la seguridad del funcionamiento y el correcto estado del
aparato antes de cada utilización.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacionales,
especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento de pro‐
ductos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obligados a
operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos Sanitarios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que se es‐
tipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos (MPBetrei‐
berV).
3.2.2 Aspectos específicos del producto
El DIAGNOdent pen 2190 sólo está indicado para el tratamiento dental en el área de
la odontología. El campo de aplicación es la consulta o clínica dental.
El DIAGNOdent pen 2190 es un producto auxiliar que contribuye al trabajo del odon‐
tólogo mediante la detección de concreciones o caries en los dientes que se han lim‐
piado a fondo previamente.
La sustancia dental se estimula con una luz láser para que produzca fluorescencia. El
DIAGNOdent pen 2190 detecta esta fluorescencia y muestra la diferencia de fluores‐
cencia entre la sustancia dental sana y la enferma.
Gracias al diodo de infrarrojos que lleva integrado, se puede representar el valor de
indicación del DIAGNOdent pen 2190 en el DIAGNOdent display 2191 para proporcio‐
nar información a los pacientes. Para más información, consultar las instrucciones de
uso del DIAGNOdent display 2191.
El DIAGNOdent pen 2190 corresponde a la clase de láser 1 conforme a la norma CEI
60825-1:2007.
El DIAGNOdent pen 2190 es un producto sanitario de la clase IIa conforme a la Direc‐
tiva europea 93/42/CEE y cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética
de la Directiva europea 2004/108/CEE, entre otros.
Solo las siguientes personas están autorizadas para efectuar trabajos de reparación y
de mantenimiento, así como el CTS, en el producto KaVo:
▪ Personal técnico de las filiales de KaVo con la correspondiente formación sobre el
producto.
▪ El personal técnico formado especialmente por KaVo de los concesionarios oficia‐
les de KaVo.
No es necesario realizar ningún control técnico de seguridad.
Instrucciones de uso DIAGNOdent pen 2190
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