Haemonetics TEG 6s Manual Del Usuario página 112

Guía clínica Guía clínica
Guía del Guía del
hemostasia hemostasia
operador operador
Apéndice A, Requisitos de la norma IEC/EN 60601-1-2
Tabla 3: Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC/EN 60601-1-2
RF conducida 3 V 0,15 MHz a
80 MHz
IEC/EN 61000-
4-6 6 V en bandas
ISM
3 V/m
RF radiada
80 MHz a 2,7 GHz
IEC/EN 61000-
4-3
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más elevado.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
NOTA 3: El dispositivo se ha sometido a pruebas de inmunidad. No obstante, no es posible realizar pruebas
en todos los modos y condiciones de funcionamiento posibles durante la prueba de inmunidad. Por ello,
todas las funciones críticas del dispositivo están diseñadas con sistemas redundantes para garantizar el
funcionamiento seguro y constante del dispositivo en todos los entornos de funcionamiento previstos.
a) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de los radioteléfonos (móviles/inalámbricos)
y las radios móviles terrestres, las emisoras de AM y FM de los equipos de radioaficionados y las emisoras de televisión,
en teoría, no pueden predecirse con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético necesario para transmisores de
RF fijos, debe plantearse un estudio electromagnético del centro. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que
se utiliza el dispositivo supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, deberá observarse el
dispositivo para verificar que funciona con normalidad. Si se observa un funcionamiento anormal, es posible que deban
tomarse medidas adicionales, como volver a orientar o situar el dispositivo.
b) En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser menores de 3 V/m.
Haemonetics ® TEG ® 6s Manual del usuario
Guía evaluación Guía evaluación
de deficiencias de deficiencias
global global
Nivel de
cumplimiento
3 V 0,15 MHz
a 80 MHz
6 V en bandas
ISM
3 V/m
Guía evaluación Guía evaluación
Platelet Platelet
Mapping Mapping
Guía del ambiente electromagnético
Los equipos de comunicación de RF móviles y
portátiles deben utilizarse manteniendo la
distancia de separación recomendada con
cualquier parte del dispositivo, incluidos los
cables. Dicha distancia se calcula mediante la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
d = 1.2 P
1,2
d = 1.2 P
1,2
80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 P
2,3
800 MHz a 2,7 GHz
Donde P es la potencia máxima de salida del
transmisor en vatios (W) según el fabricante
del mismo y d es la distancia de separación
recomendada en metros.
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF fijos, determinadas por un estudio
electromagnético del centro
menores que el nivel de cumplimiento en
cada intervalo de frecuencia
Pueden producirse interferencias en la
proximidad de los equipos marcados
con el siguiente símbolo:
N/P 115191-ES, Revisión del manual: AG
Manual del Manual del
operador operador
111
, deberían ser
a
b .