Schiller FRED PA-1 Guia Del Usuario página 52

7 Especificaciones técnicas
7.2 Clasificación y normas de seguridad
Normas
EMC
Conformidad
Protección del paciente
Protección contra explosiones
Página 52
7.2 Clasificación y normas de seguridad
®
FRED PA-1 cumple los requisitos de la norma CEI 60601-2-4.
De acuerdo con la norma IEC 60601-2-4, el FRED PA-1
co frecuente.
Consulte 7 Especificaciones
®
• FRED PA-1 lleva la marca
que cumple la directiva 93/42/CEE (modificada por la directiva 2007/47/CEE) re-
lativa a productos sanitarios, así como los requisitos fundamentales del Anexo I
de esta directiva.
®
• FRED PA-1 es un equipo de clase IIb.
Tipo BF, resistente a las descargas de desfibrilación.
®
FRED PA-1 no es apropiado para su uso en presencia de mezclas inflamables de
anestésicos con el aire u oxígeno.
El sistema de control de calidad aplicado en toda la empresa SCHILLER cumple con
lo establecido en las normas internacionales ISO 13485.
®
técnicas.
(organismo notificado GMED) que indica
FRED PA-1
es un aparato para uso po-