Schiller FRED PA-1 Guia Del Usuario página 56

7 Especificaciones técnicas
7.3 Pulso de desfibrilación
[1]: Base de datos de arritmias ventriculares malig-
nas del MIT-BIH
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation: Recommendations for Specif-
ying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm
Performance, Incorporating New Waveforms and
Enhancing Safety; Circulation, 1997; 95:1677-
1682.
[3]: Norma CEI 2010 60601-2-4, ed. 3.
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Tabla 1: FRED PA-1 El rendimiento del SAS por categoría de ritmo cumple las reco-
mendaciones de la AHA [2] y las normas CEI [3] relativas a la desfibrilación de adul-
tos con señales MIT-VFDB sin artefactos:
Ritmos
Desfibrilable FV común
VT hi
No desfibrilable RSN
Asistolia
Otros ritmos
NS total
La prueba SAS del FRED PA-1 se ha completado con una base de datos de valida-
ción que constaba de 2475 pares de ECG y cardiogramas de impedancia transtorá-
cica (ICG) registrados en intervenciones por parada cardíaca extrahospitalaria (OH-
CA) con desfibriladores externos automatizados (FredEasy, Schiller Medical SAS,
Francia) utilizados por la brigada antiincendios de París.
Esta prueba complementaria completa la validación del SAS y logra los resultados
resumidos en la tabla 1. Puede solicitar un informe de los resultados de las pruebas
de validación globales.
Objetivo de rendi-
Tamaño de la
miento
muestra de
prueba
308 Sensibilidad
>90 %
202 Especificidad
>75 %
1023 Sensibilidad
>99%
4798 Sensibilidad
>95%
1425 Sensibilidad
>95%
7246 Sensibilidad
>95%
FRED PA-1
Rendimiento ob-
servado
Cumple [2-3]
Cumple [2-3]
Cumple [2-3]
Cumple [2-3]
Cumple [2-3]
Cumple [3]