Schiller FRED PA-1 Guia Del Usuario
Desfibrilador automatizado externo (dae)
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- Guia del usuario (21 páginas) ,
- Guia del usuario (64 páginas)
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Manuales relacionados para Schiller FRED PA-1
Resumen de contenidos para Schiller FRED PA-1
- Página 1 FRED PA-1 Desfibrilador automatizado externo (DAE) Guía del usuario...
- Página 2 Servicio de ventas y asistencia técnica SCHILLER posee una red global de oficinas de asistencia técnica, ventas y asesoramiento. Pregunte en la sucursal de SCHILLER más próxima por su representación local. Si tiene cualquier dificultad, puede encontrar una lista completa de distribuidores y filiales en nuestro sitio de Internet: http://www.schiller.ch...
- Página 3 Diseño.................. 15 2.2.1 Resumen de los parámetros configurables........16 Elementos de la pantalla y controles ....... 17 2.3.1 Resumen FRED PA-1 ..............17 2.3.2 Elementos de visualización y funcionamiento........18 Función................19 Puesta en marcha ........20 Colocación de la batería ............ 20 3.1.1...
- Página 4 FRED PA-1 Desfibrilación ..........26 Reglas de uso y normas de seguridad ......26 4.1.1 Instrucciones ................... 26 4.1.2 Información de seguridad para el uso de un DAE ......26 Aplicación de los electrodos de desfibrilación ....28 4.2.1 Información general ................. 28 4.2.2...
- Página 5 FRED PA-1 Guía del usuario Especificaciones técnicas ..... 49 Especificaciones del sistema ..........49 Clasificación y normas de seguridad ....... 50 Pulso de desfibrilación ............51 7.3.1 Sistema de asesoramiento sobre descargas ........53 Interferencias electromagnéticas ........55 7.4.1 Emisiones electromagnéticas ............55 7.4.2...
- Página 6 FRED PA-1 Página 6...
- Página 7 En cualquier caso, es preciso cumplir las disposiciones legales. Antes de utilizar el equipo, un representante de SCHILLER deberá realizar una presentación de su funcionamiento y las medidas de seguridad aplicables, si la normativa local así...
- Página 8 Utilice únicamente electrodos originales de SCHILLER. Compruebe que no existan daños en la carcasa del equipo ni en la toma de co- nexión de los electrodos.
- Página 9 Para garantizar la seguridad del paciente utilice exclusivamente accesorios ori- ginales SCHILLER. El usuario es responsable del uso de accesorios de terce- ros. En caso de daños producidos por la utilización de accesorios y material fun- gible inadecuados de otro fabricante, quedará anulado el derecho de reclamación de la garantía.
- Página 10 No se otorgan garantías expresas o implícitas más allá de las garantías anteriormen- te expuestas. SCHILLER no asume garantía alguna sobre la viabilidad o idoneidad comercial del producto o de los componentes del producto para una finalidad concre-...
- Página 11 Símbolo BF: La entrada de señal del equipo es resistente a la desfibrilación. ¡Atención, alta tensión! Consultar el manual de usuario Marca CE-0459 (organismo certificado LNE/G MED) ® No elimine el FRED PA-1 ni sus accesorios con los desechos domésticos. Símbolo del fabricante, fecha fabricación Página 11...
- Página 12 Notas de seguridad FRED PA-1 1.11 Indicadores/símbolos 1.11.3 Símbolos utilizados en la batería El producto es reciclable No recargar No hacer corto circuito No incinerar No cortar No destruir Duración de la temperatura de almacenamiento normal y duración permitida de la temperatura fuera de rango (consulte el capítulo...
- Página 13 Notas de seguridad FRED PA-1 Guía del usuario Indicadores/símbolos 1.11 1.11.4 Símbolos utilizados en el envoltorio de los electrodos • Retirar la ropa del paciente • Abrir el envoltorio de los electrodos • Retirar la lámina protectora Válido para un único uso. No reutilizar.
- Página 14 Los componentes de este producto que se describen en este manual, incluyendo los accesorios que pueden entrar en contacto con el paciente durante su uso, cumplen los requisitos de biocompatibilidad de las normas aplicables. Si tiene alguna pregunta al respecto, diríjase a SCHILLER. Página 14...
- Página 15 El equipo puede suministrarse con distintos idiomas. La configuración opcional con 3 idiomas se selecciona después de conectar el equipo. ® Metrónomo El FRED PA-1 establece un ritmo configurable para la reanimación cardiopulmonar (RCP). Almacenamiento de datos El equipo cuenta con una memoria interna. Durante la intervención, se pueden guar- dar en la memoria los datos registrados (por ejemplo, el ECG analizado).
- Página 16 Estas modificaciones tienen que registrarse en la documentación del equipo y comunicarse a todos los usuarios. El centro de servicio técnico de SCHILLER puede configurar los siguientes paráme- tros: Parámetros configurables •...
- Página 17 Componentes y funcionamiento FRED PA-1 Guía del usuario Elementos de la pantalla y controles Elementos de la pantalla y controles 2.3.1 Resumen FRED PA-1 LED de estado de ser- vicio: • Módem • Batería LED de estado principal • Mantenimiento •...
- Página 18 Componentes y funcionamiento FRED PA-1 Elementos de la pantalla y controles 2.3.2 Elementos de visualización y funcionamiento Además de los consejos de desfibrilación mediante mensajes de voz, los pasos de reanimación se muestran con pictogramas; el paso actual aparece destacado me- diante un LED intermitente.
- Página 19 Función Función ® Inmediatamente después de insertar la batería, el FRED PA-1 realiza un autotest para verificar el equipo y la batería. Si la prueba termina satisfactoriamente, el indi- cador verde parpadeará y todos los LED de estado del servicio estarán apagados, indicando el equipo no ha detectado ningún error.
- Página 20 Colocación de la batería 3 Puesta en marcha ® Peligro de explosión — El FRED PA-1 no debe utilizarse en áreas donde existe peligro de explosión. Puede existir riesgo de explosión en zonas donde se utilizan productos inflamables (gasolina), productos anestésicos inflamables, productos de limpieza o de desinfección de la piel.
- Página 21 Realice un movimiento de rotación hasta que oiga un "clic" para bloquear la ba- tería en el equipo. ® En cuanto la batería está insertada, el FRED PA-1 realiza un autotest para ve- rificar el estado del equipo y de la batería.
- Página 22 Puesta en marcha FRED PA-1 Colocación de la batería 3.1.2 Encendido y apagado del equipo Encendido del equipo Abra la tapa. Los 3 LED de los pasos de reanimación se encienden y se apagan de forma breve y simultánea.
- Página 23 La batería antigua debe ser reciclada según la normativa local vigente. 3.2.1 Capacidad suficiente de la batería ® El LED de estado principal (verde) del FRED PA-1 parpadea cuando la capacidad de la batería es suficiente para realizar el protocolo de reanimación. 3.2.2 Indicación de capacidad de batería baja...
- Página 24 Puesta en marcha FRED PA-1 Control de la batería 3.2.3 Batería agotada durante el uso, modo limitado (RCP) Riesgos para el paciente — Cuando se detecta que la batería está vacía, ya no se permite la desfibrilación. La batería debe cambiarse inmediatamente.
- Página 25 Guía del usuario Conecte los parches “preconectados” Conecte los parches “preconectados” ® El FRED PA-1 se entrega con los parches "preconectados". Si debe sustituir los parches después de su uso o si han caducado, continúe con arreglo a la siguiente instrucción: ...
- Página 26 Un uso inde- bido puede significar riesgo mortal. ® • La utilización de un DAE como el FRED PA-1 por personal no sanitario solo es lícito si lo permite la legislación del país en el que se utiliza el equipo.
- Página 27 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Reglas de uso y normas de seguridad Peligro de descarga eléctrica — para el usuario y asistentes El paciente deberá estar tendido sobre una superficie poco blanda y eléctricamente aislada. Asegúrese de que, durante el análisis de ECG y la desfibrilación, no existen co- nexiones conductoras entre el paciente y otras personas.
- Página 28 Desfibrilación FRED PA-1 Aplicación de los electrodos de desfibrilación Aplicación de los electrodos de desfibrila- ción 4.2.1 Información general Los parches tienen suficiente gel de contacto. No utilice un agente de contacto (gel) adicional. No reutilice los electrodos.
- Página 29 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Aplicación de los electrodos de desfibrilación 4.2.3 Colocación de los electrodos en el tórax del paciente Si sobre la piel se encuentran restos de agua de mar, arena, protector solar o productos para el cuidado corporal o de la piel, se puede alterar el contacto de los electrodos o hacer que se desconecten.
- Página 30 Desfibrilación FRED PA-1 Aplicación de los electrodos de desfibrilación Niños con un peso inferior a 25 kg (menores de 8 años) Colocación de los electrodos en niños con un peso inferior a 25 kg (consulte Fig. 4.5 Puntos de aplicación para niños con un peso inferior a 25 kg).
- Página 31 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Aplicación de los electrodos de desfibrilación 4.2.4 Verificar los electrodos Si la resistencia (impedancia) alcanza un valor inaceptable, el equipo se interrumpirá e indicará al usuario que compruebe la colocación de los electrodos y que el indicador verde está...
- Página 32 Desfibrilación FRED PA-1 Desfibrilación semiautomática Desfibrilación semiautomática Riesgos para el paciente — Siga las instrucciones descritas en el apartado 4.1 Reglas de uso y normas de seguridad. Desfibrilación semiautomática Paso 1 Encender y preparar el equipo Abra la tapa para encender el equipo.
- Página 33 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Desfibrilación semiautomática Paso 3 Administración de la descarga Una vez cargada la energía para la descarga, el equipo indica al usuario que admi- nistre la descarga pulsando la tecla naranja. ¡Riesgo de descarga eléctrica! ...
- Página 34 Desfibrilación FRED PA-1 Desfibrilación automática Desfibrilación automática Las leyes y normativas sobre el uso de los desfibriladores automáticos (DEA) varían de un país a otro. Aunque algunos países permiten a legos usar los DEA sin una ca- pacitación especial, otros países restringen el uso de los DEA al personal de urgen- cias o al personal de primeros auxilios después de haber recibido una capacitación...
- Página 35 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Desfibrilación automática Desfibrilación automática Paso 1 Encender y preparar el equipo Abra la tapa para encender el equipo. – Si no hay tapa, quite la batería y vuelva a insertarla para encender el equipo.
- Página 36 Desfibrilación FRED PA-1 Desfibrilación automática Paso 3 Administración automática de la descarga Una vez la carga de energía acabada, el dispositivo administra automáticamente la descarga, sin intervención del usuario. Comienza una cuenta atrás acústica y la tecla naranja parpadea hasta la administración de la descarga.
- Página 37 Desfibrilación FRED PA-1 Guía del usuario Descarga interna de seguridad Descarga interna de seguridad Si el modo de funcionamiento del equipo es diferente a lo descrito en este ma- nual de usuario, el equipo está defectuoso y debe ser reparado.
- Página 38 Recuperar los datos de intervención Utilice solo tarjetas SD estándar (no utilice tarjetas miniSD ni microSD). • Para leer los datos de intervención, utilice el software de SCHILLER apropiado. Póngase en contacto con su representante de SCHILLER. Para recuperar los datos de intervención se necesita una tarjeta SD. La tarjeta SD debe configurarse con arreglo a las siguientes instrucciones.
- Página 39 6.1.5 Comprobación de fun- cionamiento Cada 6 años Nota: Se aconseja sustituir la batería de reserva interna. Si esta batería de re- serva interna no se sustituye cada 6 años, SCHILLER no podrá garan- tizar la correcta datación de la intervención. Página 39...
- Página 40 – no situado en paredes con riesgo de vibraciones (cerca de puertas, ventanas, etc.) Exención de la inspección de seguridad técnica del FRED PA-1 si se cumplen todos los fac- Sí No tores Lugar:...
- Página 41 Mantenimiento FRED PA-1 Guía del usuario Intervalos de mantenimiento 6.1.3 Inspección visual del dispositivo y los accesorios Periódicamente y después de cada utilización, inspeccione visualmente el equipo y los cables por si existen signos de algún daño mecánico. Si detecta daños o averías de funcionamiento que puedan afectar negativamente a la seguridad del paciente o del usuario, no utilice el equipo hasta que se haya repa- rado.
- Página 42 LED de estado principal no parpadea, el equipo está defectuoso y debe ser reparado. Si el equipo se usa de manera intensa, SCHILLER recomienda realizar los con- troles con una mayor frecuencia.
- Página 43 Mantenimiento FRED PA-1 Guía del usuario Limpieza y desinfección Limpieza y desinfección Riesgo de electrocución — Retire la batería completamente antes de proceder a la limpieza del equipo. De este modo, se asegurará de que el equipo no se enciende inadvertidamente durante la limpieza.
- Página 44 Accesorios y material de consumo Utilice únicamente repuestos y materiales de consumo de SCHILLER o productos autorizados por SCHILLER. Si no lo hace, puede poner en peligro la vida de otras personas y anular la garantía. Su representante local puede suministrarle todos los accesorios y materiales de con- sumo para el ...
- Página 45 De acuerdo con las leyes del país de fabricación, las baterías deben des- echarse en un centro de residuos adecuado, o devolverse a SCHILLER. Según la legislación europea, este equipo se califica como residuo de equipamiento electrónico.
- Página 46 Mantenimiento FRED PA-1 Resolución de problemas Resolución de problemas • Si no consigue que el equipo funcione de nuevo correctamente en un plazo razo- nable, continúe la reanimación cardiopulmonar hasta que llegue el servicio de res- cate. Procedimiento de parada forzosa •...
- Página 47 Mantenimiento FRED PA-1 Guía del usuario Resolución de problemas 6.5.2 Resolución de problemas Procedimiento de parada forzosa Si el equipo no puede apagarse con el procedimiento de apagado normal, extraiga la batería y vuelva a insertarla. Problema Posibles causas Solución El indicador de Estado no ...
- Página 48 El usuario puede ayudar a evitar perturbaciones electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre los equipos de telecomunicaciones de radiofrecuencia móviles ® y portátiles (transmisores) y el FRED PA-1 . La distancia depende del rendimiento de salida del equipo de comunicación, como se indica a continuación.
- Página 49 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Guía del usuario Especificaciones del sistema 7 Especificaciones técni- Si no se indica lo contrario, todas las especificaciones son válidas a una temperatura de 25 °C. Especificaciones del sistema Fabricante SCHILLER MEDICAL Nombre del equipo ®...
- Página 50 El sistema de control de calidad aplicado en toda la empresa SCHILLER cumple con lo establecido en las normas internacionales ISO 9001 y ISO 13485.
- Página 51 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Guía del usuario Pulso de desfibrilación Pulso de desfibrilación Forma • Onda bifásica truncada exponencial • Mantiene la energía administrada al paciente a un nivel aproximadamente cons- tante con respecto a la resistencia del paciente Niveles de energía por defecto Tolerancia a 50Ω: ±...
- Página 52 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Pulso de desfibrilación Suministrar el choque • Con la tecla naranja (en modo semiautomático) • A través de los parches desechables colocados en posición anterior-anterolate- ral o anterior-posterior. Descarga de seguridad cuando: • No se ha detectado un ritmo cardiaco que precisa desfibrilación.
- Página 53 PhysioNet son registros Holter con ancho de banda de diagnóstico completo [0,05 a 125] Hz. Este ancho de banda es mayor que el del FRED PA-1 cuando se está pro- bando pero cuando se ejecuta esta base de datos a través del conector de los elec- trodos, el detector de reconocimiento del ritmo analiza el ECG con las características...
- Página 54 FRED PA-1 Pulso de desfibrilación Las pruebas SAS del FRED PA-1 se han completado con una base de datos de va- lidación que constaba de 2475 pares de ECG y cardiogramas de impedancia trans- torácica (ICG) registrados en intervenciones por parada cardíaca extrahospitalaria (OHCA) con desfibriladores automatizados externos (FredEasy, Schiller Medical SAS, Francia) utilizados por la brigada antiincendios de París.
- Página 55 Interferencias electromagnéticas ® El FRED PA-1 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se ® describe a continuación. El cliente o el usuario del FRED PA-1 debe asegurarse de que se use en dicho entorno. 7.4.1 Emisiones electromagnéticas Cumplimiento de regulacio- Medición de emisiones...
- Página 56 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Interferencias electromagnéticas Nivel de Pruebas de interferencia Nivel de prueba CEI 60601 Entorno electromagnético - explicaciones conformidad Distancias de separación recomendadas Los dispositivos de telecomunicaciones de RF portátiles y mó- viles deben mantenerse a la distancia mínima recomendada ®...
- Página 57 El FRED PA-1 está diseñado para su uso en entornos electromagnéticos en los que ® es posible controlar las interferencias de RF. El usuario del FRED PA-1 puede evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo siempre una distancia mínima en- tre dispositivos de comunicación de RF portátiles/móviles (transmisores) y el FRED ®...
- Página 58 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Bibliografía Bibliografía European Resuscitation Council European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 (2010) (doi:10.1016/j.resuscitation.2010.08.021). International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency American Heart Association (2010) Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations (doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971010). Glosario...
- Página 59 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Guía del usuario Informe de inspección Informe de inspección Antes de la inspección, debe leer la guía de usuario. Número de serie _______________________________________ Comprobaciones - Antes de cada uso Compruebe que el indicador verde parpadee y que todos los demás ...
- Página 60 Especificaciones técnicas FRED PA-1 Informe de inspección Página 60...
- Página 61 Glosario FRED PA-1 Guía del usuario 8 Glosario Accesorios ..........44 Información sobre eliminación Anexo Accesorios en contacto con los Accesorios necesarios ......44 pacientes..........45 Bibliografía ..........58 Batería........... 45 Glosario ..........58 Eliminación tras la vida útil ....45 Informe de inspección ......
- Página 62 Glosario FRED PA-1 Página 62...