Normas E Regulamentos; Utilização Prevista; Material Incluído Na Entrega; Configuração E Utilização - Invacare Matrx Manual Del Usuario

Invacare® Matrx® Elan headrest
1.2 Garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em conformidade
com os nossos Termos e Condições Gerais de Compra nos
respectivos países. As reclamações de garantia só podem ser
realizadas através do fornecedor ao qual o aparelho foi adquirido.

1.3 Normas e regulamentos

A qualidade é da máxima importância para a nossa empresa. Todos os
processos baseiam-se nas normas ISO 9001 e ISO 13485.
Este produto apresenta a marca CE, em conformidade com a Directiva
dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE de Classe 1.
O produto cumpre os requisitos da norma DIN EN 12182 (Acessórios
técnicos para pessoas com deficiências - requisitos gerais e métodos
de teste), norma DIN EN ISO 14971 (Dispositivos médicos -
Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos) e norma DIN
EN ISO 10993–1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte
1: Avaliação e ensaios num sistema de gestão de risco).
A Invacare® tem empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente. Apenas
utilizamos materiais e componentes que cumprem a directiva REACH.
Para obter mais informações, contacte a Invacare® no seu país (as
moradas são indicadas na contracapa deste manual).
1.4 Utilização prevista
As almofadas de apoio de cabeça e as ferragens de encosto Matrx®
Elan foram concebidas para proporcionar conforto e apoio posterior
para a cabeça. Irão proporcionar um apoio simples, confortável e
eficaz, ajudando a maximizar o funcionamento e a tolerância do
assento.
1.5 Material incluído na entrega
Os seguintes componentes são incluídos na entrega:
•
Ferragens Matrx® Elan (MEHW, comprimento da coluna 356
mm) ou
Ferragens Matrx® Elan Mini (MEMH, comprimento da coluna
254 mm)
(consulte a Fig. 1)
•
Almofada de apoio de cabeça (consulte a Fig. 2 e a tabela seguinte
para opções)
Designação
Opção
A Almofada Elan standard com 150 mm x 90 mm –
PEQUENA
B Almofada Elan standard com 250 mm x 130 mm
– MÉDIA
C
Almofada Elan standard com 360 mm x 130 mm
– GRANDE
D
Almofada Elan occipital com 230 mm x 180 mm
E
Almofada Elan occipital com 300 mm x 200 mm
F
Almofada Elan de 4 pontos com 280 mm x 260 mm
•
Manual de utilização
1.6 Vida útil
A vida útil prevista para este produto é de três anos, quando o
mesmo é utilizado em conformidade com as instruções de segurança
e utilização prevista indicadas neste manual. A vida útil efectiva pode
variar de acordo com a frequência e intensidade de utilização.
12
2 Configuração e utilização
2.1 Instalar as ferragens de fixação/almofadas de
apoio de cabeça (Fig. 1)
ADVERTÊNCIA!
Risco de lesões graves
Podem ocorrer lesões durante a utilização da cadeira de
rodas, se um apoio de cabeça estiver mal ajustado ou
não estiver bem instalado. O pescoço do utilizador pode
sofrer hiperextensão na eventualidade de uma colisão ou
quando o sistema é inclinado ou reclinado.
– Estes elementos devem ser ajustados por um médico
ou técnico experiente.
– Antes de cada utilização, verifique se todos os parafusos
estão bem apertados.
ADVERTÊNCIA!
Risco de lesão grave ao transportar o cliente
numa cadeira de rodas equipada com um apoio
de cabeça Invacare® Matrx® ELAN num veículo
motorizado.
– Sempre que for possível, a Invacare recomenda que
o cliente seja transferido da cadeira de rodas para o
assento do veículo utilizando um cinto de segurança
de colo e diagonal ou um banco de segurança para
crianças adequado.
– Os apoios de cabeça Invacare® Matrx® ELAN só
podem ser utilizados em conjunto com cadeiras de
rodas que estejam em conformidade com os requisitos
das normas RESNA WC19 ou ISO 7176–19.
– Para o transporte seguro de um cliente numa cadeira
de rodas num veículo motorizado, consulte os manuais
de utilização da cadeira de rodas e do sistema de
retenção do ocupante e de fixação da cadeira de rodas
(WTORS).
1. Retire o material e os acessórios do apoio de cabeça da
embalagem.
ADVERTÊNCIA!
Risco de lesão
– Inspecione as ferragens do apoio de cabeça para
assegurar que não existem peças danificadas ou em
falta.
ADVERTÊNCIA!
Risco de lesão
– Antes de perfurar ou modificar qualquer estrutura do
encosto, contacte sempre o respetivo fabricante para
assegurar que o encosto tem capacidade para suportar
uma aplicação de apoio de cabeça.
Ferramentas: Chaves Allen de 2,5 mm/4 mm/5 mm (fornecidas)
Arco de serra, broca elétrica, ponta de
Prenda o grampo do apoio de cabeça B à estrutura do encosto
1.
utilizando as ferragens fornecidas. Instale o grampo utilizando
os orifícios de fixação existentes na estrutura do encosto (ou
placa do adaptador). Se não existirem orifícios de montagem,
estes podem ser perfurados (faça-o com cuidado) na localização
pretendida utilizando a placa de fixação como referência.
Quando necessário, pode ser instalada uma placa espaçadora
opcional D com parafusos de montagem longos para distância
adicional.
broca de 6 mm
1603314-A