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Advertencias
Advertencias
• Este producto se suministra sin esterilizar . Se debe limpiar y esterilizar
antes de utilizarlo por primera vez . También se deberá limpiar y
esterilizar cada vez que se utilice posteriormente .
• Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado con las técnicas
quirúrgicas apropiadas antes del uso de este dispositivo .
• Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar .
• Antes de usar los mangos DYONICS™ por primera vez, examine toda
la información disponible del producto . Las cuchillas pueden causar
daños al tejido blando articular sano y el cartílago . Evite este tipo de
lesiones por todos los medios a su alcance .
• Con el sistema de motor de artroscopia DYONICS POWER o el sistema
de control DYONICS POWER II se utilizan exclusivamente cuchillas
endoscópicas desechables DYONICS de Smith & Nephew. Las cuchillas
son de un solo uso. No se deben reesterilizar. No lubrique las
cuchillas. Deseche todas las cuchillas después de usarlas.
• Las cuchillas endoscópicas desechables DYONICS están
empaquetadas en conjunto . Deben usarse tal y como se suministran .
No intercambie los componentes de las cuchillas .
• Es recomendable irrigar regularmente la cuchilla para enfriarla
correctamente y evitar la acumulación de materiales en la localización
quirúrgica . Durante el funcionamiento del instrumento debe
proporcionarse una presión de aspiración mínima de 128 mmHg .
• Si utiliza un pedal, asegúrese de no activarlo por accidente mientras
inserta la cuchilla o enchufa el conector del cable en la unidad de
control .
• Pisar el pedal por accidente mientras se enchufa un mango causará
su activación .
• Para no causar quemaduras al paciente, no deposite el mango sobre
el paciente cuando no lo esté utilizando .
Precauciones
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de estos
dispositivos a un médico o por orden de éste.
• Antes de cada uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse de que
funciona correctamente y que no está dañado. No utilice un dispositivo
dañado.
• En todos los casos, el criterio del médico (para bien del paciente) puede
prevalecer sobre los procedimientos descritos en estas Instrucciones de
uso.
• Todo intento de desarmar las cuchillas curvas causará daños irreversibles.
• El uso de cuchillas o minitaladros sin una adecuada irrigación (en seco)
producirá daños irreversibles en los mismos.
Mangos DYONICS™
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10600266002 Rev. J
Manual de operaciones y servicio
• La parte giratoria de una cuchilla o un minitaladro nunca debe entrar
en contacto con objetos metálicos como una cánula o un artroscopio.
Probablemente se causen daños a los instrumentos. Los daños a la cuchilla
pueden variar desde una ligera deformación o el mellado de su filo hasta la
rotura de la punta in vivo. Si se produce este contacto, inspeccione la punta.
En caso de detectarse fisuras, fracturas o mellado, o si hubiera cualquier
otro motivo para sospechar que una cuchilla está dañada, cámbiela
inmediatamente.
• No ponga en funcionamiento un mango en vacío durante un periodo de
tiempo prolongado. La falta de irrigación puede recalentar el motor o la
cuchilla y hacer que se agarroten.
• Una carga lateral excesiva sobre la cuchilla no mejora la eficacia del corte
y, en casos extremos, puede causar el desgaste y deterioro del conjunto
interior.
• Los depósitos de sangre seca, solución salina y de otro tipo en el interior
de los mangos son algunas de las causas principales de los problemas de
funcionamiento del equipo.
• Tenga especial cuidado cuando practique cortes curvos para evitar que se
bloquee la cuchilla. Mantenga siempre la cuchilla libre hasta completar su
trazo.
• No enfríe el mango sumergiéndolo en agua fría.
• No utilice un limpiador ultrasónico ni cualquier otro equipo automáticos de
esterilización o limpieza distinto de los identificados específicamente en la
sección "Limpieza, desinfección y esterilización" de este manual.
• El uso de lavadores/desinfectadores automáticos no sustituye a los
métodos de limpieza manual descritos anteriormente. Es necesario llevar
a cabo la limpieza manual con los cepillos apropiados antes de cualquier
procesamiento adicional.
• Para evitar daños a los conectores de conexión de la unidad de control, no
los enchufe si están mojados. Asegúrese de que los conectores de cable
limpios o esterilizados estén completamente secos antes de conectarlos a
la unidad de control.
• Interferencias eléctricas: Este equipo ha sido diseñado y probado para
minimizar las interferencias con otros equipos eléctricos. No obstante, si se
producen interferencias con otros equipos, es posible que el problema se
pueda corregir tomando alguna de las siguientes medidas:
– Reoriente o reubique este equipo, el otro equipo o ambos.
– Aumente la distancia entre los equipos.
– Conecte cada equipo a un circuito o enchufe diferente.
– Consulte a un ingeniero biomédico.
• Protección del medio ambiente: Este equipo contiene montajes de
circuitos electrónicos impresos. El equipo debe desecharse al final de
su vida útil conforme a las leyes aplicables institucionales o nacionales
relacionadas con los equipos electrónicos obsoletos.
• Una vez usado, este dispositivo puede constituir un posible riesgo
biológico, por lo que se deberá manejar de conformidad con los
procedimientos médicos aceptados y los requisitos locales y nacionales
aplicables.
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