Упаковка
Изделие упаковано в картонную коробку. В упаковку вложена инструкция. Специальная транспортировочная
упаковка и амортизирующий контейнер обеспечивают достаточную защиту от механических, климатических
воздействий при условии соблюдения правил транспортировки.
Маркировка
Маркировка потребительской упаковки содержит следующую информацию:
•
Наименование, адрес производителя
•
Страна происхождения
•
Наименование изделия
•
Артикульный номер
•
Символ «Соблюдайте указания по технике безопасности, приведенные в инструкции»
•
Символ «Беречь от влаги»
•
Символ «Беречь от жары и прямых солнечных лучей»
•
Знак СЕ-маркировки
•
Наименование и адрес Уполномоченной организации, импортера
•
Номер и дата регистрационного удостоверения
•
Символ «Федеральные законы США предусматривают, что отпуск данного устройства должен проводиться
только врачами или по рецепту.»
•
Символ «Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия»
•
Символ «Медицинское изделие»
•
Символ «Многократное использование для одного пациента»
Правила предоставления рекламаций (претензий)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. По всем вопросам,
связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю
производителя в РФ (уполномоченная организация)*.
Информацию о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с применением медицинского изделия,
необходимо направлять производителю и/или уполномоченному представителю производителя в РФ
(уполномоченной организации).
138