1.2.4.
CONDICIONES
Según las Directivas 2011/65/UE y 2012/19/UE, correspondientes a la reducción del uso de sustancias peligrosas en los equipos eléctricos y electrónicos
así como la eliminación de los desechos, es obligatorio no eliminar éstos últimos como desechos urbanos, efectuando su recogida separada.
Al momento de la compra de un nuevo equipo de tipo equivalente, el equipo en condiciones de desguace deberá volver a entregarse al revendedor para
su eliminación. Con referencia a la reutilización, reciclaje u otras formas de recuperación de los desechos mencionadas, el productor desarrolla las
funciones definidas por las Legislaciones Nacionales. La adecuada recogida diferenciada para el arranque sucesivo del equipo dispuesto al reciclaje, al
tratamiento y a la eliminación ambientalmente compatible, contribuye a evitar posibles efectos negativos en el ambiente y en la salud y favorece el
reciclaje de los materiales de los que está compuesto el equipo. El símbolo del contenedor barrado indicado en el equipo indica que el producto,
al final de la propia vida útil, debe recogerse separadamente de los demás desechos.
ATENCIÓN:
La eliminación ilegal del producto comporta la aplicación de las sanciones definidas por las Legislaciones Nacionales.
1.3. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
ATENCIÓN:
• La instalación de todos los equipos es siempre de tipo permanente.
En función al tipo de sillón al que se combina el equipo, consultar la oportuna PLANTILLA de instalación mencionada en el apartado "Datos Técnicos".
CEFLA s.c. declina toda responsabilidad por daños a cosas y personas en caso de que no se respete la presente cláusula.
• Condición del suelo.
Las condiciones del suelo (de tipo continuo), deben cumplir con las normas de capacidad según DIN 1055 folio 3.
El peso del grupo dental es de aproximadamente 350 Kg (incluido paciente de 190 Kg).
Para más detalles sobre las características de fijación, véase el Manual de Instalación.
Las posiciones de las conexiones para las líneas de distribución y descarga están conformes a la norma UNI EN ISO 11144.
En caso de instalación en el suelo sin utilizar la placa de reducción de carga, es necesario que las características del suelo aseguren una resistencia
del taco a la rotura no inferior a 1200 daN cada uno (considerando una resistencia del cemento Rck hormigón 20 MPa).
En caso de instalación en el suelo utilizando la placa de reducción de carga, es necesario que las características del suelo aseguren una resistencia
del taco no inferior a 260 daN.
• No se permiten modificaciones a este equipo sin la autorización del fabricante.
En caso de modificaciones al equipo, es necesario realizar verificaciones y pruebas adecuadas para asegurar condiciones de seguridad en su uso
continuo.
CEFLA s.c. declina toda responsabilidad por daños a cosas y personas en caso de que no se respete la presente cláusula.
• Sillón.
La carga máxima admitida en el sillón es de 190 Kg. Este valor no debe superarse.
• Superficie de apoyo de las bandejas.
No deben superarse los valores de carga máxima indicados seguidamente:
- portatray aplicado a la mesita médico, carga máxima admitida en la bandeja 2 kg. distribuida.
- portatray aplicado a la mesita del asistente, carga máxima admitida en la bandeja 1 kg. distribuida.
- portatray auxiliar, carga máxima admitida en la bandeja 3,5 kg. (sin negatoscopio) o 2,5 Kg (con negatoscopio).
• Conexión a instrumentos externos.
El equipo puede conectarse eléctricamente sólo a otros instrumentos con marcado CE.
• Interferencias electromagnéticas.
La utilización en el estudio o en su inmediata proximidad de aparatos eléctricos no conformes con la normativa IEC 60601-1 3.a Ed. - 2007, podría
causar interferencias electromagnéticas o de otra naturaleza, provocando mal funcionamiento al grupo odontológico.
En estos casos se recomienda cortar previamente la corriente del grupo odontológico antes de utilizar dichas herramientas.
• Sustitución de las fresas.
Accionar los dispositivos de desbloqueo de las turbinas y de los contra-ángulos sólo cuando la fresa esté completamente parada. En caso contrario, el
sistema de bloqueo se deteriora y las fresas pueden desengancharse provocando heridas. Utilizar exclusivamente fresas de calidad con diámetro
calibrado en el vástago de conexión. Para verificar el estado del dispositivo de bloqueo, controlar cada día, al inicio del trabajo, que la fresa esté
bloqueada sólidamente al instrumento. Los defectos del sistema de bloqueo debidos a un uso incorrecto pueden reconocerse fácilmente y no están
cubiertos por la garantía.
Las fresas y los útiles varios, aplicados en los manguitos, deben estar conformes con la norma sobre la Biocompatibilidad ISO 10993.
• Pacientes que llevan marcapasos y/o prótesis auditivas.
En el tratamiento de los pacientes que llevan marcapasos y/o prótesis auditivas, es necesario considerar los posibles efectos que puedan llegar a tener
los instrumentos utilizados. Consultar la documentación técnico-científica sobre el argumento.
• Implantes.
En el caso en que el grupo de odontología se utilice para intervenciones de realización de implantes utilizando equipos autónomos y finalizados para
este objetivo, se recomienda quitar la corriente del sillón para evitar posibles movimientos indeseados causados por averías y/o activaciones
accidentales de los mandos de movimiento.
• Antes de dejar el ambulatorio, desconectar la alimentación hídrica del estudio y el interruptor general del equipo.
• El equipo no está protegido contra la penetración de líquidos (IPX 0).
• El equipo no es adecuado para un uso en presencia de una mezcla de gas anestésico inflamable con oxígeno o protóxido de nitrógeno.
• El equipo deberá ser supervisado constantemente y conservarse con completa eficiencia. El fabricante declina toda responsabilidad (civil y penal) por
cualquier abuso o uso inadecuado del equipo.
• Este equipo debe ser utilizado sólo por personal (médico y paramédico) capacitado adecuadamente.
• El equipo deberá estar siempre bajo supervisión cuando esté encendido o mientras se lo prepara para la puesta en marcha, no deberá dejarse sin
vigilancia en presencia de menores, de personas no capacitadas ni de personal no autorizado para la utilización.
Eventuales acompañantes deberán permanecer fuera del área en la que se realiza el tratamiento y bajo responsabilidad del operador. Por área en la
que se efectúa el tratamiento se entiende el espacio que circunda el grupo de odontología, aumentado de 1,5 m.
ES
6
L6 – INSTRUCCIONES DE USO