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Tuttnauer. Ltd. También trabaja en conjunción y hace referencia a:
AAMI/ANSI-ST8 Esterilizadores de hospitales
ASME
Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos
Apartado VIII, División 1 para recipientes a presión no calentados
EN 13060
Esterilizadores de vapor pequeños
UL
UL 61010-1
PED
97/23EEC
IEC
IEC 61010-2-040 Seguridad
IEC
IEC 61326-1 EMC
ISO
17665-1:2006 (Validación y control de rutina)
3.3.1 Normas de calidad
Las instalaciones de fabricación cumplen con las siguientes normas de
calidad:
1.
EN ISO 9001:2008 - Sistema de calidad
ISO 13485:2003 – Sistemas de calidad – Aparatos sanitarios.
2.
3.4 Información sobre emisiones medioambientales
A.
El nivel acústico máximo generado por el esterilizador es de « 70 / dBA, con
un ruido de fondo de 60 dBA.
B.
El calor total transmitido por el esterilizador es < 600 W/h
3.5 Datos eléctricos
Configuración 230 V (solo WR)
Propiedad
Potencia total
Tensión
Amperaje
Protección contra
descargas eléctricas
Fluctuación de suministro
de red
Grado de protección del
alojamiento
Valor: 3840
Valor: 3850
3*2000 W
3*2000 W
3 Ph, 230 V CA
3 Ph, 230 V CA 3 Ph, 230 V CA
15A
15A
Clase I (IEC 60601-1)
+/- 10 %
IP31
Valor: 3870
3*2000 W
15A
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