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Smarty Saver Plus Manual De Usuario página 39

Desfibrilador externo semiautomático de acceso público

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SEMIAUTOMÁTICO
Sistema de análisis del paciente
Categoría
Función
Rango de impedancia
Tiempo de análisis ECG
Sensibilidad
Especificidad
Ritmos desfibrilables
Ritmos no desfibrilables
Función del análisis ECG
Ritmo ECG
Ritmo al que se debe desfibrilar
Fibrilación ventricular (VF)
Ritmo al que se debe desfibrilar
Taquicardia ventricular (VT, bpm>140)
Ritmo al que no se debe desfibrilar
Ritmo sinusal normal
Ritmo al que no se debe desfibrilar
Asistolia
Ritmo no tratable
AF,SVT, PVC genéricas
Valores predictivos positivos
Falsos positivos
Batería del desfibrilador
Categoría
Código
Tipo
Tensión/capacidad
Prestaciones*
Duración en modo Stand-by
*Prestaciones sobre la batería nueva y completamente cargada a la temperatura constante de 20°C y humedad
relativa sin condensación del 45%
Fuente de energía interna de reserva
Categoría
Tipo
Finalidad
Especificaciones nominales
Determina la impedancia del paciente y evalúa el ritmo del ECG y la calidad de la señal para
establecer si es adecuado o no realizar la descarga.
20- 200 Ω
≥4 segundos (con batería nueva totalmente cargada) conforme a las normas IEC/EN 60601-2-
4
97% conforme a las normas IEC/EN 60601-2-4
99% conforme a las normas IEC/EN 60601-2-4
Si se usa en un paciente que posee las características indicadas en los criterios de uso, el
desfibrilador SMARTY Saver Plus está diseñado para recomendar una carga desfibriladora
cuando detecta la impedancia exacta y al producirse las siguientes situaciones:
Fibrilación ventricular amplitud pico-pico al menos de 200 Voltios
Taquicardia ventricular con frecuencia del ritmo cardíaco mín. 180 bpm y amplitud de pico-
pico de al menos 200 Voltios (incluido el flutter ventricular y la taquicardia ventricular
polimórfica)
El SMARTY Saver Plus ha sido diseñado para no recomendar descargas con el resto de ritmos,
incluidos: ritmo sinusoidal normal, fibrilación ventricular moderada (<200 Voltios), algunas
taquicardias ventriculares lentas y asistolias.
Dimensión
Muestra de
Especificaciones nominales
SMT-C14031
Li-MnO₂ (Litio dióxido manganeso) desechable no recargable
12 VDC – 3000 mAh
Estándar 200J
200 ciclos de rescate completos (descargas + RCP) a 200J.
Temp. 20°C Humedad 45%
Análisis ECG
36 horas ininterrumpidas
Estimación de 3 (tres) años asumiendo una prueba de activación de la batería y una
autoprueba diaria,
sin encender el DEA
(bajo condiciones ambientales de temperatura 20°C y humedad S/C 45%)
Especificaciones nominales
Condensador eléctrico de doble capa (Super-Cap)
Mantenimiento de los datos de configuración (fecha/hora, etc.)
Objetivo
prueba
500
Sensibilidad > 90%
600
Sensibilidad > 75%
1500
Especificidad > 99%
30
Especificidad > 95%
30
Especificidad > 95%
Valor detectado
98%
92%
100%
100%
100%
97,1%
4,1%
39

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