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GEBRAUCHSANLEITUNG
•
Stellen Sie das Gerät nicht in Wasser. Dies kann zu Beschädigungen führen.
•
Verwenden Sie ein Tuch und eine Desinfektions- bzw. Reinigungslösung mit
Quartär-Ammonium, um das Gerät zu reinigen und zu desinfizieren.
•
Lesen und befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers zur grundlegenden
Desinfektion.
•
Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in
Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht.
•
Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
•
Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut
verwenden.
5. Liste der anwendbaren Standards:
Seriennr.
Standards
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028173
Version C
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
Seite 83
Beschreibung
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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