GEBRAUCHSANLEITUNG
5
Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr.
Normen
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: D-720027
Version: C
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association
Seite 51
Beschreibung
Issue Date: 13 Mar 2020
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