Haftungsausschluss; Onderhoud, Garantiebeleid; Gebruik Van Generische Producten Of Hergebruik Van Verbruiksgoederen Voor Eenmalig Gebruik; Kalibreringwaarde Kop, Flapdikte - MORIA One Use-Plus Manual De Instrucciones

1 HAFTUNGSAUSSCHLUSS

1.1 ONDERHOUD, GARANTIEBELEID

Het One Use-Plus-systeem is ontworpen voor optimaal gebruik, op voorwaarde dat de aanbevelingen in
de gebruiksaanwijzing nauwkeurig worden opgevolgd. Indien het systeem, om welke reden ook, niet naar
behoren werkt, dient het onmiddellijk door MORIA te worden gecontroleerd. Om de beginprestaties van uw
microkeratoom te kunnen garanderen, beveelt MORIA sterk aan jaarlijks een onderhoud en revisie voor alle
herbruikbare producten door te voeren.
De MORIA -producten maken gebruik van technologieën die enkel MORIA of haar vertegenwoordigers
beheersen. Bijgevolg moeten de onderhouds- en revisiehandelingen door MORIA of haar erkende
vertegenwoordigers uitgevoerd worden.
MORIA wijst eender welke verantwoordelijkheid/aansprakelijkheid af voor een slechte werking of beschadiging
van het toestel en slechte resultaten of chirurgische verwikkelingen die te wijten zijn aan een onderhoud of
revisie uitgevoerd door de gebruiker of een niet-bevoegde derde.
Dergelijke praktijken doen de garantie en de eventueel afgesloten onderhoudscontracten teniet.
1.2 GEBRUIK VAN GENERISCHE PRODUCTEN OF HERGEBRUIK VAN VERBRUIKSGOEDEREN
VOOR EENMALIG GEBRUIK
De materialen, gebruikt voor het microkeratoommes, de meshouder en de kop, werden geselecteerd omwille
van de glijdende eigenschappen. De afmetingen en toegestane afwijkingen van het mes zijn bepaald in
overeenstemming met de afmetingen en toegestane afwijkingen van de kop van de keratoom. De productie-
en controleprocedures van MORIA staan er garant voor dat er geen verschil is in afmetingen tussen de kop
en het mes en dat het mes vlot in de kop glijdt.
Producten voor eenmalig gebruik mogen niet hergebruikt worden. Wanneer dit toch gebeurt, zal dit
hun klinische prestaties negatief beïnvloeden en de kans op mogelijk nadelige gevolgen vergroten.
Het hergebruik van een product voor eenmalig gebruik of het gebruik van andere verbruiksgoederen
dan diegene geleverd door MORIA kan ernstige chirurgische gevolgen voor de patiënt inhouden en
de microkeratoom beschadigen.
MORIA wijst eender welke verantwoordelijkheid/aansprakelijkheid af voor een slechte werking of
beschadiging van de microkeratoom en slechte resultaten of chirurgische verwikkelingen die te wijten zijn
aan het hergebruik van een product voor eenmalig gebruik of het gebruik van andere verbruiksgoederen dan
diegene die door MORIA geleverd worden.
MORIA-handstukken mogen uitsluitend op MORIA-apparaten aangesloten worden (consoles,
koppen, zuigringen, enz.).
De garantiebepalingen komen te vervallen bij een beschadiging of panne van de microkeratoom te wijten
aan dergelijke praktijken.

1.3 KALIBRERINGWAARDE KOP, FLAPDIKTE

De flapdikte is een belangrijke factor voor zowel LASIK als lamellaire keratoplastie. Tal van parameters
hebben een invloed op de flapdikte en de standaard afwijking. Uit een groot aantal wetenschappelijke studies
is gebleken dat de flapdikte wordt beïnvloed door diverse patiëntgerelateerde factoren zoals keratometrie
(K)-waarden, de anatomie van de cornea, preoperatieve pachymetrie en breking, intraoculaire druk (IOD),
en eveneens door chirurgiegerelateerde factoren, zoals de hydratatie van de cornea en de snelheid van de
beweging (bij het gebruik van manuele microkeratomen).
Ultrasone pachymetriemetingen zijn niet altijd accuraat en reproduceerbaar. De resultaten ervan kunnen
eveneens variëren afhankelijk van de technieken van de chirurg en de kalibrering van het apparaat.
Vandaar dat een MORIA One Use-Plus-kop, voorzien van de aanduiding:
• "90" (SBK-kop) snijdt gemiddeld een flap van 100 micron en variaties rond dit gemiddelde.
• "130" snijdt gemiddeld een flap van 130 micron en variaties rond dit gemiddelde.
MORIA kan enkel de afmetingkenmerken van de kop garanderen en niet de chirurgische resultaten.
72
MORIA #65040-F-02.2017