AVERTISSEMENT :
Sécurité du matériel
Mise en garde :
Sécurité clinique
AVERTISSEMENT :
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Pour plus d'informations sur la compatibilité électromagnétique avec CEI 60601‐1‐2, y compris
la déclaration du fabricant, voir la section relative à la sécurité du guide d'utilisation de
l'échographe et des guides complémentaires.
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Pour éviter tout risque d'électrocution ou d'interférences électro-
magnétiques, vérifier le bon fonctionnement de l'ensemble du matériel et
sa conformité aux normes de sécurité en vigueur avant de l'utiliser à des
fins cliniques. La connexion d'un autre matériel à l'échographe revient à
configurer un système médical. SonoSite recommande de vérifier que
l'échographe, toute association de matériel et les accessoires connectés à
l'échographe sont conformes aux exigences d'installation JACHO et/ou aux
normes de sécurité telles que AAMI-ES1, NFPA 99, CEI 60601-1-1 et CEI
60601-1-2, et qu'ils sont certifiés conformes à la norme CEI 60950 (ATI,
appareils de traitement de l'information).
Une flexion ou une torsion excessive des câbles risque d'entraîner une
défaillance ou un fonctionnement intermittent.
Le recours à une méthode inadéquate de nettoyage ou de désinfection d'une
partie des accessoires ou des périphériques peut les endommager
définitivement. Pour prendre connaissance des instructions de nettoyage et de
désinfection, voir
« Nettoyage et désinfection
fabricant.
Les parties métalliques accessibles sur les signaux d'entrée et de sortie à
l'arrière et sur le côté de l'échographe ne sont pas reliées à la terre. Ne pas
effectuer de test d'impédance de mise à la terre à haute intensité de courant sur
ces parties métalliques.
Pour éviter toute erreur de diagnostic, ne pas utiliser d'écrans périphériques
qui ne sont pas de catégorie hospitalière (commerciale). Ces écrans n'ont pas
été vérifiés ou validés par SonoSite comme étant adaptés pour le diagnostic.
», page 9 et le mode d'emploi du