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Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11
Introducción
1.
1.1 Uso previsto
El analizador HLC-723G11 se ha diseñado para el DIAGNÓSTICO IN VITRO para la
determinación porcentual cuantitativa de la hemoglobina A1c (HbA1c) en muestras de
sangre completa para el control clínico de la diabetes, con el fin de evaluar la eficacia a
largo plazo del control diabético en sujetos humanos, sobre la base del principio del
análisis de cromatografía líquida de alta eficacia. El analizador HLC-723G11 está indicado
únicamente para el uso por parte de profesionales sanitarios.
1.2 Principio de la prueba
El analizador HLC-723G11 se ha diseñado para analizar la HbA1c (% o mmol/mol) de la
hemoglobina total en sangre para el diagnóstico in vitro sobre la base del principio del
análisis de cromatografía líquida de alta eficacia con el intercambiador iónico no poroso
catiónico mediante la diferencia iónica.
Para utilizar el analizador, simplemente coloque el tubo primario en la gradilla del cargador
de muestras y el analizador realizará el ensayo de HbA1c (% o mmol/mol) cada minuto con
toma de muestras y dilución.
Este manual de instrucciones se proporciona para ayudarlo a conocer y utilizar
correctamente el analizador. Lea detenidamente este manual y asegúrese de que
comprende su contenido antes de utilizar el analizador.
Consulte el manual siempre que existan problemas o aspectos confusos.
En este manual, el analizador se denomina HLC-723G11.
Debe usar las columnas, los tampones de elución y las soluciones de hemólisis y lavado
específicos para este sistema. Otros reactivos o columnas no funcionarán correctamente.
Recuerde que la responsabilidad por el uso de una columna o reactivo diferente al nuestro
en el sistema recaerá sobre usted.
La columna específica para el analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh
Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11 es:
TSKgel G11 Variant
Los tampones específicos para el analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh
Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11 son:
G11 Variant Elution Buffer No.1 (S)
G11 Variant Elution Buffer No.2 (S)
G11 Variant Elution Buffer No.3 (S)
Soluciones de hemólisis y lavado HSi Hemolysis & Wash Solution (L) y (LL)
997070-S Rev F
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