• Los esterilizadores de vapor se ajustan a la norma en 13060 o a la norma en 285 y a la norma en ISO 17665;
• La temperatura máxima de esterilización es de 138 °C;
• A una temperatura de 132 / 134 y a una presión de 2.0 Bar a 2.3 bar, el tiempo de esterilización es de al menos 4
minutos.
• El tiempo máximo de esterilización a 134 °C es de 20 minutos.
El Laboratorio de pruebas validado verifica la idoneidad básica del producto para la esterilización efectiva por vapor.
Notas
Sólo se desinfectarán los productos que hayan sido limpiados y desinfectados eficazmente;
a) Antes de utilizar el esterilizador para la esterilización, lea las instrucciones proporcionadas por el fabricante del
equipo y siga las instrucciones.
b) No use esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación, ya que puede dañar el producto;
c) Por favor, utilice el procedimiento de esterilización recomendado para la esterilización. No se recomienda el uso de
óxido de etileno, formaldehído, plasma de baja temperatura y otros procedimientos de
esterilización. El fabricante no será responsable de ningún procedimiento no recomendado. Si utiliza procedimientos
de esterilización no recomendados, observe las normas de eficacia pertinentes y verifique su idoneidad y eficacia.
*Procedimiento fraccional de pre - vacío = esterilización repetida de vapor pre - vacío. El procedimiento utilizado aquí
es la esterilización por vapor a través de tres pre - vacío.
4.9 Almacenamiento
1. Conservar en un ambiente limpio, seco, ventilado y no corrosivo, con una humedad relativa del 10% al 93%, una
presión atmosférica de 70 kPa a 106 kPa y una temperatura de - 20 °C a 55 °C;
2. Después de la esterilización, el producto debe envasarse en una bolsa de esterilización médica o en un contenedor
sellado limpio y almacenarse en un armario de almacenamiento especial. No conservar
durante más de 7 días. Si se excede, debe ser reprocesado antes de su uso.
Notas:
a) El entorno de almacenamiento debe limpiarse y desinfectarse periódicamente;
b) Los productos deben almacenarse por lotes, etiquetados y registrados.
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