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Idiomas disponibles
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• Cuando se utilice para expandir una prótesis vascular, los marcadores
radiopacos del balón deberán permanecer dentro de la prótesis.
• El dispositivo no está indicado para utilizarse como catéter balón de
valvuloplastia.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación
y experiencia en técnicas diagnósticas e intervencionistas. Deben
emplearse las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso
vascular, catéteres angiográficos y guías.
• La oclusión prolongada puede ocasionar parálisis o daños en los órganos
vitales.
• El balón está fabricado con un material termosensible. No caliente ni
intente cambiar la forma de la punta del catéter.
• Manipule siempre el catéter bajo control fluoroscópico.
• Utilice únicamente el medio recomendado para hinchar el balón. Nunca
utilice aire ni ningún medio gaseoso para hinchar el balón.
• No lo utilice después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
• Controle siempre el hinchado del balón bajo control fluoroscópico.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
• Disección, perforación, rotura o lesión del vaso
• En determinados lugares, la oclusión puede provocar arritmias
• Reacciones farmacológicas
• Infección y dolor en el lugar de introducción
• Embolia o trombosis arteriales
• Muerte
RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO
Selección de la guía
El catéter es compatible con guías de 0,035 pulgadas (0,89 mm).
Selección de la vaina introductora
Para la introducción, se recomienda utilizar una vaina introductora de
14,0 Fr como mínimo para el catéter balón Coda de 10,0 Fr y una vaina
introductora de 12,0 Fr como mínimo para el catéter balón Coda LP de
9,0 Fr.
Volumen de hinchado del balón
No supere el volumen máximo de hinchado. Utilice los parámetros de
hinchado del balón indicados en las figuras 1 y 2. El hinchado excesivo del
balón puede producir:
• Daño a la pared del vaso sanguíneo y/o rotura del vaso.
• Rotura del balón.
Volúmenes máximos de hinchado
Tamaño del catéter
CODA-2-10.0-35-120-46
CODA-2-10.0-35-140-46
CODA-2-9.0-35-100-32
CODA-2-9.0-35-120-32
Parámetros de hinchado del catéter balón
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
0
5
10
15
20
25
Volumen de hinchado (ml)
● = CODA-2-9.0-35-100[120]-32
Coda LP
30
35
40 45
14
Volumen máx.
60 ml
60 ml
30 ml
30 ml
50
55
60 65
Fig. 1
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