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5.1 Mantenimiento
5.2 Almacenamiento
5.3 Garantía
5.4 Eliminación
6. Información técnica y reglamentaria
6.1 Especificaciones técnicas
6.2 Información reglamentaria
6.3 Incidentes graves
6.4 Declaración de conformidad
1. Introducción
Este es el manual del monitor Holter C3+ (de ahora en adelante denominado "C3+"). El C3+ es un
registrador de ECG ambulatorio, que puede registrar tres canales de ECG por hasta 7 días de forma
continua. El C3+ se conecta directamente al torso de un paciente mediante tres electrodos de ECG
externos. Este manual contiene toda la información necesaria para utilizar con seguridad el C3+.
1.1 Uso previsto
El C3+ es un registrador de ECG ambulatorio, diseñado para registrar ECG de tres canales por hasta
7 días. El C3+ está diseñado para su uso tanto en entornos sanitarios como domésticos. Durante el
uso, el C3+ registra y guarda continuamente las señales de ECG y los datos de movimiento
directamente en la memoria interna. Además, el C3+ tiene un módulo Bluetooth incorporado para
transmitir datos en vivo a una aplicación móvil para que el personal de atención sanitaria verifique
visualmente la calidad de la señal del ECG (puede encontrar el manual para la aplicación móvil en
www.cortrium.com).
Los datos registrados por el dispositivo pueden ser analizados por otro software de procesamiento
para generar informes. Este software puede ser de un tercero, o estar diseñado o mantenido, o ser
propiedad, de Cortrium. El hardware del C3+ no tiene capacidad para el análisis automático de
ECG y, en consecuencia, no tiene capacidad para generar automáticamente alertas de condiciones
C3+ IFU - 0723 (70052) ES
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