Publicidad
cardíacas potencialmente críticas.
1.2 Grupo objetivo de pacientes
Cortrium C3+ está destinado a pacientes adultos y pediátricos (que pesen más de 10 kg) que deban
ser sometidos a la monitorización de ECG. El C3+ se puede utilizar en pacientes que lleven un
marcapasos implantado, pero no detecta los pulsos del marcapasos (consulte la sección
Advertencias).
La interpretación final y el diagnóstico son responsabilidad de un médico formado.
1.3 Usuarios previstos
El C3+ no es un producto de consumo. Está destinado exclusivamente al uso por parte de personal
sanitario cualificado y pacientes debidamente instruidos.
1.4 Software adicional
El C3+ está diseñado para usarse con las herramientas de software que se encuentran en
www.cortrium.com
Estas herramientas de software son necesarias para preparar el C3+ para su uso en pacientes y para
extraer los registros después de su uso. Las instrucciones para el software también se pueden
encontrar en www.cortrium.com
Además, el C3+ es compatible con otros programas de terceros aprobados con la marca CE.
Utilizando las herramientas de software de Cortrium, se pueden exportar los datos en formato EDF.
1.5 Hardware adicional
El C3+ está destinado al uso con electrodos de terceros. Estos deben ser electrodos de ECG con la
marca CE con un conector a presión de 4 mm, en cumplimiento de las normas IEC 60601-1 e ISO
10993
2. Información de seguridad
La siguiente es información importante sobre cómo usar el C3+ de manera adecuada y segura. Lea
atentamente esta sección antes de utilizar el C3+.
C3+ IFU - 0723 (70052) ES
Página4 de 18
Publicidad
