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Manual de usuario – Facilidad de uso
NIMXES020I
2.
FACILIDAD DE USO
2.1
Aplicación y objetivo médico
I-MAX 3D es una unidad de rayos X extraoral dental panorámica y CBCT (también conocida
como CBVT) utilizada para realizar exámenes bidimensionales (panorámicas, ATM y sinus) o
exámenes radiográficos tridimensionales de dientes, mandíbulas y estructuras orales.
Se toman imágenes bidimensionales utilizando la técnica de haz de luz estrecho. Los exámenes
tridimensionales se toman utilizando la técnica de haz de rayos X en forma de cono; ambas son
técnicas conocidas.
El dispositivo debe ser manejado y utilizado por dentistas, radiólogos y otros profesionales
sanitarios cualificados legalmente. Puede utilizarse tanto en pacientes pediátricos como en
adultos.
Precaución
Conforme a la ley federal, este dispositivo solo puede ser vendido a un dentista, un radiólogo u
otro profesional sanitario cualificado legalmente, directamente o en su nombre.
2.1.1
Tipo de paciente
El sistema I-MAX 3D puede utilizarse con los siguientes tipos de pacientes:
•
Edad: de pediátrica (7 años) a geriátrica
•
Estado del paciente:
paciente autosuficiente (el paciente puede colocarse autónomamente como pide el
médico)
paciente no autosuficiente (el personal médico ayuda debidamente al paciente a realizar
el examen)
En cualquier caso, el paciente debe estar consciente, no anestesiado y no incapacitado.
•
Nacionalidad: múltiple.
2.1.2
Perfil del operador
Este sistema solo puede ser manejado por personas que tengan la experiencia adecuada en
protección contra radiaciones o los conocimientos sobre protección contra radiaciones y que se
hayan formado en el manejo del equipo de rayos X.
2.1.3
Entornos de aplicación
I-MAX 3D puede usarse en edificios profesionales (ej., hospitales, clínicas privadas) o en edificios
residenciales. Para los fines de la clasificación de entorno CEM, ambas instalaciones se
clasifican como «Entorno de instalaciones médicas profesionales».
Owandy Radiology SAS
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