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Manual de usuario – Aspectos de seguridad
NIMXES020I
3.3
Información electromagnética
El equipo electromédico requiere precauciones especiales relativas a la CEM y debe instalarse
y ponerse en servicio según la información de CEM proporcionada en los documentos adjuntos.
Los equipos de comunicaciones RF móviles y portátiles pueden afectar al equipo electromédico.
El equipo puede instalarse tanto en edificios profesionales (ej., hospitales o clínicas) como en
edificios residenciales. Los edificios residenciales, conforme a la 4.ª edición de la CEI 60601-1-
2, deben conectarse a un sistema de alimentación eléctrica dedicado (normalmente alimentado
por transformadores de separación).
Para los fines de la clasificación de entorno CEM, conforme a la 4.ª edición de la CEI 60601-1-2,
ambas instalaciones se clasifican como «Entorno de instalaciones médicas profesionales».
Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen apto para su uso en áreas
industriales y hospitales (CISPR 11 clase A). Si se usa en un entorno residencial (para el que se
requiere normalmente CISPR 11 clase B), es posible que este equipo, aunque habitualmente
está instalado permanentemente en ubicaciones con apantallamiento contra rayos X, no ofrezca
la protección adecuada para los servicios de comunicación de radiofrecuencia. Si se observa un
rendimiento anómalo, como una degradación del rendimiento básico en forma de falta de
precisión de los parámetros de exposición y falta de reproducibilidad del parámetro de
exposición, pueden resultar necesarias medidas adicionales, como una reorientación o
recolocación del dispositivo.
.
Advertencia
El uso de cables distintos de los siguientes:
•
cable Ethernet CAT.5E L=5 m - código 5007090100
•
cable Ethernet CAT.5E L=10 m - código 5007090300
a excepción de los vendidos por el fabricante del aparato o del sistema como piezas
de recambio para los componentes internos, puede provocar un aumento de las
emisiones o una reducción de la inmunidad del aparato o del sistema.
Advertencia
I-MAX 3D no debe usarse adyacente a otro equipo o apilado sobre otro equipo; si es
necesario usarlo en posición adyacente, debe comprobarse que I-MAX 3D funcione
con normalidad.
Se pueden producir interferencias en las proximidades del equipo marcado con el
símbolo
Advertencia
Los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles no deben usarse a una
distancia de cualquier parte del I-MAX 3D, cables incluidos, inferior a la distancia de
separación recomendada. Distancia mínima de 30 cm.
Owandy Radiology SAS
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