Leisegang 1E LED Light Instrucciones De Uso página 10

C o m e r c i a b i l i d a d
Producto sanitario y puesta en mercado

2 Comerciabilidad
2.1 Producto sanitario y puesta en mercado
Los colposcopios de Leisegang son productos sanitarios de la clase I de
conformidad con el anexo IX de la Directiva 93/42/CCE relativa a los productos
sanitarios.
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH ha demostrado mediante un procedimiento de
evaluación de la conformidad de acuerdo con el anexo VII de la Directiva sobre los
productos sanitarios que los colposcopios de Leisegang cumplen con las exigencias
fundamentales del anexo I de dicha Directiva.
Para mostrar la condición de conformidad con estas exigencias los equipos están
marcados con el símbolo CE. Cada colposcopio que se suministra lleva adjunto una
copia de esta Declaración de Conformidad.
2.2 Indicaciones acerca de la garantía
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH solo puede garantizar la seguridad, fiabilidad
y el buen funcionamiento de los colposcopios de Leisegang si el usuario cumple las
instrucciones de uso de este manual.
La garantía abarca la reparación o el reemplazo de piezas defectuosas, siempre que
estos defectos tengan como base la fabricación o el material usado en el equipo.
Las siguientes acciones provocan la extinción inmediata de la garantía:
• No cumplimiento de las definiciones respecto al uso previsto del colposcopio;
• Operación inadecuada del equipo;
• Defectos o fallas del equipo provocadas por el uso inadecuado o desgaste
normal;
• Realizar modificaciones o reparaciones en el colposcopio por parte de personas
no autorizadas;
• Incumplimiento de las normas vigentes referentes a los trabajos de instalaciones
eléctricas.
10 / 46