Etac / Clean / www.etac.com
Algemeen
nl
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac hebt
gekozen. Om schade tijdens montage, hantering en gebruik
te voorkomen, is het belangrijk om deze handleiding te
lezen en te bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt deze
handleiding ook op www.etac.com. U kunt uw taal selecte-
ren via de links 'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals informatie voor
voorschrijvers, een keuzehulp en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene die in de stoel
zit. De verzorger is degene die de gebruiker helpt.
Lijst met artikelen:
= Van toepassing op,
Zie de lijst met artikelen rechts; hierin staat alle informatie
die van toepassing is op elk product.
De afbeeldingen waarnaar op elke pagina wordt
verwezen, staan aan het begin van de handleiding
(pagina's 3 tot en met 9). Zie figuren A tot en met F
voor de bijbehorende tekst.
Beschrijving hulpmiddel
De Clean-serie is een reeks verrijdbare douchestoelen
waarvan de Clean en Clean Height adjustable door de
begeleider worden voortbewogen en de Clean 24" door
de gebruiker kan worden voortbewogen.
Beoogd doel
Clean, Clean 24" en Clean Height adjustable (hierna ook
'het hulpmiddel' of 'het product' genoemd) zijn medische
hulpmiddelen die bedoeld zijn om een functiebeperking
als gevolg van letsel of een beperking te verlichten of te
compenseren. Het hulpmiddel is ontworpen om te worden
gebruikt voor het uitvoeren van hygiënetaken in de douche,
bij de wastafel of boven het toilet, maar ook voor verplaat-
singen van en naar de verzorgingsruimte.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel is gebaseerd op
het functionele vermogen van het individu en niet op een
specifieke diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd. Het
product is bedoeld voor personen met een lengte van
146 cm of meer, of een gewicht van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel zijn zorgverle-
ners die hulp bieden en artsen/technici die het hulpmiddel
opstellen.
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik binnenshuis in
thuisomgevingen of instellingen en is geschikt voor gebruik
in badkamers, maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en langdurig gebruik
en kan meerdere keren per dag worden gebruikt.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 7 jaar. Alle informatie over de
levensduur van het hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking, inclusief maar niet
beperkt tot een persoon met lichamelijke beperkingen
die rugsteun en/of armleggers nodig heeft om een
zittende positie te behouden en die hulp nodig heeft
bij het verplaatsen naar/van de stoel.
Contra-indicaties:
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Waarschuwingen die een risico-element voor een speci-
= Accessoires
fieke actie of instelling van het hulpmiddel beschrijven,
zijn te vinden in het betreffende hoofdstuk.
Controleer vóór gebruik de gevoeligheid van
de gebruiker voor decubitus
Een defect hulpmiddel mag niet worden gebruikt.
Verwarmd hulpmiddel kan brandwonden veroorzaken
Tijdens het aanbrengen of verwijderen van de
toiletemmer kunnen lichaamsdelen bekneld raken
Het negeren van installatie- of montage-instructies
kan leiden tot letsel.
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten van de Verordening
medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de eisen van
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden met het
gebruik van het product, dan moet u dat tijdig melden
aan de leverancier van het product en aan de bevoegde
autoriteit in uw land. De leverancier zal die informatie
doorsturen naar de fabrikant.
Afstemming op de gebruiker
is alles wat verdergaat dan de instructies en instellingen
in de handleiding. Een hulpmiddel dat de klant aan zijn/
haar specifieke wensen heeft aangepast, mag niet langer
de CE-markering van Etac dragen. De garantie van Etac
vervalt.
Als u vragen hebt over het doen van aanpassingen aan de
wensen van de gebruiker, neem dan contact op met Etac.
Als het hulpmiddel aan een ander hulpmiddel is gekoppeld,
dan kan zowel het hulpmiddel als dat andere hulpmiddel
zijn CE-markering verliezen, tenzij er een combinatieover-
eenkomst bestaat. Neem voor actuele informatie contact
op met Etac.
30