Etac Clean Manual Del Usuario página 50

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Información general
es
Gracias por elegir un producto Etac. Para evitar daños
durante el montaje, la manipulación y el uso, es importante
leer este manual y guardarlo para futuras consultas. El
manual también está disponible en www.etac.com. Puede
seleccionar su idioma a través del enlace «Internacional»
y «Sitios web locales». Aquí encontrará también otra docu-
mentación del producto, como información del profesional
sanitario, guía previa a la compra e instrucciones de
reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la persona que
se sienta en la silla. El cuidador es la persona que ayuda
al usuario.
Lista de productos: = Se aplica a,
Consulte la lista de elementos de la derecha, donde se
muestra la información correspondiente a cada producto.
Las imágenes a las que se hace referencia en cada
página se encuentran al principio del manual (páginas
de la 3 a la 9). Consulte las figuras de la A a la F para
ver el texto correspondiente.
Descripción del dispositivo
Clean es una gama de inodoros portátiles de ducha, en
los que los asientos Clean y Clean Height regulables son
impulsados por un asistente y los asientos Clean 24"
pueden ser impulsados por el usuario.
Uso previsto
Clean, Clean 24" y Clean Height regulable (en adelante,
también denominados «el dispositivo» o «el producto») son
dispositivos médicos diseñados para aliviar o compensar
una discapacidad funcional debida a una lesión o inca-
pacidad. El dispositivo puede utilizarse en las tareas de
higiene personal en duchas, lavabos e inodoros, así como
en traslados hacia y desde la sala de higiene.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa en la capaci-
dad funcional de la persona y no en un diagnóstico, estado
de salud o edad específicos. Está diseñado para personas
con una altura de 146 cm o más, o una masa de 40 kg
o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo son cuidadores
que proporcionan asistencia y médicos/técnicos que
configuran el dispositivo.
Entorno previsto
El dispositivo está diseñado para su uso en interiores en
entornos domésticos o instituciones y es adecuado para
su uso en cuartos de baño, pero no en piscinas ni entornos
corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a corto y largo
plazo y se puede aplicar varias veces al día.
El dispositivo está diseñado para el uso con piel intacta.
El dispositivo se ha diseñado para que pueda reacondicio-
narse y reutilizarse.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 7 años. Para obtener más
información sobre la vida útil del producto, consulte
www.etac.com.
Indicaciones
La indicación de uso es la discapacidad, que incluye, entre
otros, a una persona con discapacidades físicas que nece-
sita respaldo o reposabrazos para mantener una posición
sentada y asistencia en los traslados hacia o desde la silla.
Contraindicaciones:
No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
Las advertencias que describen un elemento de riesgo
para una acción o configuración específica del dispositivo
se pueden encontrar en la sección correspondiente.
= Accesorios
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos del Reglamento
sobre los productos sanitarios (UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple los requisitos
de la norma EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede encontrar
en www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un acontecimiento adverso
en relación con el uso del dispositivo, deberá informar de
la incidencia, a su debido tiempo, a su distribuidor local
y a la autoridad competente nacional. El distribuidor local
enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones y ajustes
del manual. El dispositivo adaptado especialmente por
el cliente no debe mantener el marcado CE de Etac.
La garantía de Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la personalización,
consulte a Etac. El dispositivo acoplado a otro dispositivo
no puede conservar la marca CE de ninguno de los dis-
positivos a menos que existan acuerdos de combinación.
Póngase en contacto con Etac para obtener información
actualizada.
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Compruebe la sensibilidad del usuario a las úlceras
por presión antes de su uso
No utilice un dispositivo defectuoso.
Si el dispositivo se calienta puede provocar quemadu-
ras
Algunas partes del cuerpo pueden quedar aprisiona-
das al colocar o retirar el platillo
Ignorar las instrucciones de instalación o de montaje
puede provocar lesiones.