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Cualquier incidente grave que se haya producido en
relación con el audífono debe notificarse al representante
del fabricante y a la autoridad competente de la zona
geográfica de residencia. El incidente grave se define como
cualquier incidente que cause o pueda haber causado,
de forma directa o indirecta, cualquiera de los siguientes:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave a la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un
representante.
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20.1 Advertencias sobre riesgos
Sus audífonos funcionan en un rango de frecuencia de
2,4 GHz-2,48 GHz. Al realizar un vuelo, consulte al operador si
necesita que los dispositivos se pongan en modo avión.
Consulte el capítulo 12.
Los audífonos (especialmente programados para cada pérdida
auditiva) solo deben ser utilizados por la persona para la que
han sido programados. Ninguna otra persona debe utilizarlos,
ya que podrían dañar su audición.
No se permite realizar cambios ni modificaciones en el audífono
sin que hayan sido aprobados explícitamente por Sonova AG.
Tales cambios podrían dañar su oído o el audífono.
No utilice los audífonos en zonas con peligro de explosión
(minas o áreas industriales con peligro de explosión, entornos
con mucho oxígeno o áreas en las que se manipulen productos
anestésicos inflamables).
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