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Anexo
Interpretación automatizada del ECG
El sistema de detección del ritmo del equipo está diseñado de tal modo que el equipo recomienda la
aplicación de una descarga de desfibrilación cuando el sistema esté conectado a un paciente y se
determina un ritmo cardíaco que precise desfibrilación. En el resto de ritmos ECG, incluida una
fibrilación ventricular fina, asistolia y ritmos sinusales normales, el sistema de detección del ritmo no
recomienda la aplicación de una desfibrilación.
Control de usuario en la aplicación de la descarga de desfibrilación
El sistema de reconocimiento de ritmo del equipo inicia la carga automática de energía cuando el
equipo detecta un ritmo cardíaco que precise una desfibrilación. El desfibrilador no analiza el ritmo
cardíaco durante la carga de energía y durante la operatividad de la descarga. Se generan mensajes
ópticos y acústicos para avisar al usuario de que el equipo recomienda la aplicación de una descarga
de desfibrilación. Cuando se recomienda una descarga de desfibrilación, el usuario debe decidir si
procede y cuándo procede aplicar la descarga.
El algoritmo
•
supervisa el ritmo de ECG a través de una grabación continua de hasta 20 segundos;
•
filtra las interferencias y prescinde de artefactos;
•
calcula varios parámetros de la señal de ECG, incluida la frecuencia y los parámetros
morfológicos; rechaza los artefactos implantables del marcapasos;
•
y prescinde de la relación de QRS.
Basándose en los parámetros recopilados, el algoritmo decide si el ritmo precisa o no una
desfibrilación. Los primeros 4 segundos se utilizan para el diagnóstico inicial. Si no se detecta un
ritmo que precise desfibrilación durante los primeros 4 segundos, el análisis se prolonga otros
16 segundos como máximo y se toma una decisión cada segundo.
Modo adulto
Para la validación se utilizan las siguientes bases de datos: AHA y MIT.
Durante el cálculo consideramos los ritmos cardíacos que precisan desfibrilación los valores
característicos de las fases de los conjuntos de datos de ECG de las bases de datos mencionadas
anteriormente que están señalados como «que requieren descarga» en el código de anotación de la
base de datos PhysioBank. Estas fases también incluyen las taquicardias ventriculares, aunque estas
no son anotadas por separado y, por tanto, no pueden formar parte de la estadística.
Para la validación se utilizan conjuntos de datos de 20 segundos de duración sin cambio de ritmo ni
artefactos. La base de datos contiene 1369 conjuntos de datos que no precisan una desfibrilación y
185 conjuntos de datos que sí la precisan. Estas fases también incluyen las taquicardias
ventriculares, aunque estas no son anotadas por separado y, por tanto, no son reflejadas en la
estadística.
Los resultados del rendimiento cumplen con los requisitos de la norma IEC 60601-2-4:2010:
Sensibilidad
Especificidad
Valor de predicción real
Ratio positivo erróneo
Modo pediátrico
Para la validación se utilizó la siguiente base de datos: Juego de datos de desarrollo y validación del
Instituto Nacional de Metrología (PTB, por sus siglas en alemán) de Alemania en Berlín. Estos datos
fueron recogidos por el PTB en el marco del proyecto de investigación MNPQ 07/09 del Ministerio de
Economía y Tecnología de la República Federal de Alemania.
Además de los ritmos sinusales normales, los ritmos cardíacos que precisan desfibrilación también
cubren bloqueos de rama y taquicardias supraventriculares. Estas fases también incluyen las
taquicardias ventriculares, aunque estas no se evalúan por separado y, por tanto, no pueden incluirse
en la estadística.
Los resultados del rendimiento cumplen con los requisitos de la norma IEC 60601-2-4:2010:
48 / 56
>90 %
>95 %
>90 %
<5 %
HeartSave AED | 23745 | ES | D
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