Bedfont NObreath Manual Del Usuario página 6

Introducción
El manual del usuario proporciona instrucciones sobre cómo operar con el dispositivo FeNO
NObreath® y sus accesorios. Contiene información relevante sobre el dispositivo de control, sus usos
y cuidados, incluyendo instrucciones paso a paso con pantallas e ilustraciones.
Cumplimiento
NObreath® tiene la marca CE de acuerdo con la Directiva de dispositivos médicos 93/42/EEC.
NObreath® cumple con la RoHS.
Consulte la sección «Información de seguridad» de este manual para obtener más información
acerca del cumplimiento de Nobreath®.
Uso previsto
NObreath® es un dispositivo portátil no invasivo para medir el óxido nítrico exhalado fraccional
(FeNO) en la respiración humana. La producción de óxido nítrico con frecuencia se ve aumentada en
afecciones inflamatorias como el asma. La medición de FeNO por NObreath® es un método para
medir la disminución de la concentración de FeNO en pacientes asmáticos que a menudo se produce
después del tratamiento con terapia farmacológica antiinflamatoria, como indicación del efecto
terapéutico en pacientes con niveles de FeNO elevados.
Nobreath® puede medir la concentración fraccional de NO en la espiración (FeNO) de acuerdo con
las pautas para medición de NO establecidas por la American Thoracic Society.
NObreath® está diseñado para niños de 7 a 17 años y adultos de 18 años o más. El modo de prueba
de 12 segundos de NObreath® es para pacientes de 7 años en adelante.
El modo de prueba de 10 segundos de NObreath® es solo para pacientes de 7 a 10 años que no
pueden completar la prueba de 12 segundos.
Las mediciones de FeNO proporcionan al médico medios para evaluar la respuesta del paciente
asmático a la terapia antiinflamatoria, como un complemento a las evaluaciones clínicas y de
laboratorio establecidas. NObreath® no puede utilizarse en lactantes ni en niños menores de 7 años
ya que la medición requiere de la cooperación del paciente.
El NObreath® no debe utilizarse en cuidados intensivos, urgencias o en anestesiología.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas
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