Publicidad
A terméknek az egészségügyi szakember által a szállításkor végzett módosítás
vagy igazítás során keletkezett bármilyen sérülése vagy nem megfelelő
vágása kifejezetten ki van zárva a jelen garancia alól.
A jelen kereskedelmi garancia keretében felmerülő panaszokat a
felhasználónak kell elküldenie a terméket értékesítő szervezetnek, amely
továbbítja a panaszt a megfelelő Thuasne szervezetnek.
A Thuasne előzetesen minden garanciális igényt elemzésnek vet alá, hogy
megállapítsa: betartották-e az általa meghatározott feltételeket, és nem
vonatkozik-e rá a garanciakorlát valamelyik kizáró esete.
Csak az a vásárló léphet fel garanciális igénnyel, aki dátummal ellátott eredeti
bizonylatot tud bemutatni a vásárlásról.
Ha a kereskedelmi garancia feltételei teljesülnek, és a panaszt a felhasználó
vagy törvényes képviselője (szülők, gondviselő stb.) a fent megadott
garanciaidőn belül benyújtotta, akkor a vevőnek a régi eszköz helyettesítésére
szolgáló új eszköz jár.
Kifejezetten elismerjük, hogy ez a kereskedelmi garancia kiegészíti azokat a
jogi garanciákat, amelyeket a terméket a felhasználónak értékesítő egység
a termék vásárlása szerinti országban alkalmazandó jogszabályok alapján
köteles biztosítani.
Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót.
bg
ДИНАМИЧНА ОРТЕЗА ЗА ПРЕДНА СТАБИЛИЗАЦИЯ
НА СТЪПАЛОТО
Ⓓ
7 - 7,5 cm
Ⓔ
< 2 cm
Обиколка на
Дължина на
Размер на
прасеца на 25 мм
Размер
ходилото
обувката (EUR)
под главата на
(см)
фибулата (см)
XS
33 - 37
21,5 - 24,5
S
36 - 39
23 - 26
M
38 - 42
24,5 - 27,5
L
41 - 44
26 - 29
XL
44 - 47
29 - 30,5
Описание/Предназначение
Изделието е предназначено единствено за лечение при изброените
показания и за пациенти, чиито телесни мерки съответстват на таблицата
с размери.
Това изделие е динамична ортеза за предна стабилизация на стъпалото,
което коригира или стабилизира стъпалото, глезена и коляното при
вървене.
Състав
Твърди компоненти: въглеродно влакно - стъклено влакно - арамидно
влакно.
Текстилни компоненти: полиамид - еластан - полиуретан - етилен винил
ацетат.
Свойства/Начин на действие
Шината се състои от две вече сглобени части (твърда и мека).
Твърдата част, съставена от композитни материали, се поставя под
стъпалото и по дължината на крака, с цел осигуряване на стабилност,
биомеханична корекция и възстановяване на енергията.
Прозрачната синя зона на стелката може да се реже.
Текстилните компоненти (възглавнички от пяна и колан/и) предпазват
крака и позволяват доброто поддържане на крайника от изделието.
Показания
Такива показания са биомеханични дефицити, които могат да бъдат от
неврологичен, травматичен или мускулен произход.
• Слабост на мускулите, повдигащи стъпалата.
• Паднало стъпало при натоварване.
• Паднало стъпало.
• Шляпащо стъпало.
• Сила на екстензорите на глезена =< 3.
• Слаба спастичност на стъпалото и глезена.
• Трансметатарзална или по-дистална ампутация.
• Лека до умерена нестабилност на коляното по време на опорната
фаза.
• Лека слабост на квадрицепса.
• Висящо стъпало.
• Плантарна
флексия
на
контралатералната
("Отклонение от правилната походка").
• Шляпаща походка.
• Контралатерален наклон на тялото/наклон на хемипелвиса.
Противопоказания
Не използвайте продукта при неустановена диагноза.
Не поставяйте продукта в пряк контакт с увредена кожа.
Не използвайте, ако имате алергия към някой от компонентите.
Не използвайте при пациенти, с тегло >120 кг.
Тежки нарушения на чувствителността на долния крайник.
Отворени рани на стъпалото, глезена или прасеца.
Умерен до тежък оток на засегнатия крайник.
Умерена до тежка спастичност на стъпалото и глезена.
Нестабилност и в трите равнини.
Ретракция при плантарна флексия.
Умерени до тежки деформации на стъпалото.
Средна до тежка нестабилност на глезена.
Дейности, свързани с бягане/силно въздействие.
Предпазни мерки
Преди всяка употреба проверявайте за целостта на изделието.
Не използвайте изделието, ако е повредено.
Задължително е първоначалните корекция и приложение да се извършат
от здравен специалист.
Спазвайте стриктно предписанията и схемата за използване,
предоставени от вашия здравен специалист.
Ежедневно проверявайте състоянието на засегнатия крайник и
състоянието на кожата (специално внимание обръщайте на пациенти
със сетивен дефицит).
16
При дискомфорт, чувствително неудобство, болка, промяна в обема на
крайника, необичайни усещания или промяна в цвета по периферията,
свалете изделието и се посъветвайте със здравен специалист.
От гледна точка на хигиенни съображения, сигурност и работни
характеристики не използвайте повторно изделието за друг пациент.
Не използвайте устройството, в случай че определени продукти се
нанасят върху кожата (кремове, мазила, масла, гелове, лепенки...).
Не използвайте изделието при образна диагностика.
Способността за управление на превозно средство с изделието трябва
да бъде оценена от здравен специалист и в съответствие с местните
разпоредби.
При носене на изделието се препоръчва системното използване на
чорап.
Препоръчва се да стягате изделието с подходяща сила, която да осигури
добро прилягане към крайника, без да се нарушава кръвообращението.
Не подлагайте изделието на екстремни температури.
Не коленичете и не клякайте с изделието. Ⓐ
Не се препоръчва съществено натоварване на предната част:
- системно поставяйте цялото ходило върху стъпало или неравни
повърхности. Ⓑ
- Преминаване в седнало/изправено положение (стол, тоалетна, кола и
др.): поставете стъпалото на равна повърхност преди да се изправите.
Помагайте си с всякаква стабилна опора (облегалки, парапети...), за да
ограничите претоварването на шината. Ⓒ
Нежелани странични ефекти
Това изделие може да предизвика кожни реакции (зачервяване, сърбеж,
изгаряне, мехури и др.) или дори рани с различна степен тежест.
Възможен риск от венозна тромбоза.
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с продукта, трябва
да бъде предмет на уведомление, адресирано до производителя и
до компетентния орган на държавата членка, в която е установен
25 mm
потребителя и/или пациента.
Начин на употреба/Поставяне
Изделието трябва да се носи с чорапи със следните характеристики:
Твърди опори на петата и достатъчно високи, за да удържат правилно
стъпалото и ортезата: препоръчителна височина 7 – 7,5 см Ⓓ ;
ниска пета (<2 см; 1,1 – 1,3 см по-висока от предната част на стъпалото) Ⓔ ;
Височина
Система за затваряне на обувката: самозалепваща лента или връзки.
на продукта
Обикновено маратонките и спортните обувки са най-добрия вид обувки
(см)
за употреба заедно с изделието.
Подготовка на шината за стабилизиране на стъпалото от здравен
специалист
29 - 37
33
Уверете се, че размерът и моделът (ляв или десен) са подходящи за
нуждите на пациента.
32,5 - 40
36
Измерете дължината на стъпалото от петата до най-дългия пръст и/или
поискайте размера на обувките на пациента.
35,5 - 43
39,5
Измерете височината от земята до главата на фибулата.
Изберете подходящата за пациента големина, като направите справка в
38,5 - 46,5
42,5
таблицата с размерите.
Уверете се, че горната част на изделието е на поне 2 см под главата на
42 - 49,5
45,5
фибулата.
Ако пациентът е между два размера, за предпочитане е по-големият
продукт.
Уверете се, че обувките на пациента съответстват на препоръките.
При първата употреба на продукта здравният специалист трябва да
наблюдава неговото поставяне и специфичните условия на походката
на пациента.
Моделиране и изрязване на стелката:
Забележка: само полупрозрачната синя зона при пръстите може да бъде
изрязвана.
Ако обувката има подвижна стелка, използвайте я, за да очертаете
формата за изрязване на подметката на изделието.
ако обувката няма подвижна стелка, поставете крака на пациента, за да
очертаете формата за изрязване. ❶
С помощта на ножици изрежете стелката на изделието в съответствие с
очертаната форма. ❷
Използвайте шкурка, за да полирате изрязаните части.
Поставяне на шината за стабилизация на стъпалото:
Извадете вътрешната подметка на обувката, ако има такава и ако тя е
подвижна.
Поставете изделието в обувката. ❸
Уверете се, че петата на изделието лежи правилно, равно върху
подметката на обувката и че петата на обувката не е прекомерно
деформирана.
Поставете отново подвижната стелка в обувката над стелката на
изделието, освен ако това не прави обувката твърде стегната. ❹
Ако няма подвижна стелка в обувката, не взимайте под внимание този
етап.
Разхлабете връзките и плъзнете стъпалото в обувката. ❺
В случай на затруднение, използвайте обувалка.
Проверете положението:
Фиксирайте колана/ите:
Прекарайте колана/ите през съответната/ите тока/и. ❻
Ако коланът е прекалено дълъг, отстранете самозалепващата лента,
отрежете колана с ножица и поставете самозалепващата лента отново.
Стегнете колана/ите.
Уверете се, че връзките или затягащият механизъм са здраво вързани
глезенна
става
или стегнати. ❼
Преди употреба, уверете се, че стъпалото и крака са в удобна позиция
(без конфликт с изделието). ❽
На разположение за поръчка са допълнителни аксесоари/резервни части.
Поставяне на резервни части (от здравен специалист или от пациента):
Комплектът резервни части се състои от следните компоненти:
възглавничка/и от пяна, колан/и, самозалепваща/и лента/и.
Отстранете текстилните части и самозалепващите ленти (ако са
повредени), залепени за твърдата част.
Почистете повърхността, където самозалепващите ленти са били
залепени.
Подменете самозалепващите ленти с нови и след това фиксирайте
отново възглавничката от пяна.
Ако е необходимо, скъсете колана/ите за подмяна: изтеглете
самозалепващата лента, отрежете колана/ите с ножица и поставете
самозалепващата лента отново.
Фиксирайте токата на колана върху твърдата част и следвайте
инструкциите за поставяне.
Съхранение
Продуктът се пере при условията, посочени в тази инструкция и на
етикета. Ако продуктът се намокри, изсушете текстилната част и добре
избършете твърдата част със сух парцал. Ако уредът е изложен на морска
или хлорирана вода, не забравяйте да го изплакнете добре с чиста вода
и да го изсушите.
Твърди компоненти: почиствайте с влажна кърпа твърдата част.
Текстилни компоненти: текстилната част напълно се сваля за пране.
Поставете отново на първоначалното място преди следващата употреба.
Може да се пере в пералня при 30°C (деликатна програма). Преди пране
отстранете самозалепващите ленти. Не използвайте перилни препарати,
омекотители или продукти с агресивен ефект (хлорирани продукти и др.).
Не прилагайте химическо почистване. Не използвайте сушилня. Не
гладете. Изцеждайте с притискане. Сушете в хоризонтално положение.
Сушете далеч от пряк източник на топлина (радиатор, слънце и др.).
Съхранение
Съхранявайте при стайна температура, за предпочитане в оригиналната
опаковка.
Изхвърляне
Изхвърляйте в съответствие с действащата местна нормативна уредба.
СПОРАЗУМЕНИЕ ЗА ТЪРГОВСКА ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧЕНИЕ НА
ГАРАНЦИЯТА
Thuasne предоставя безплатна търговска гаранция на потребителя,
намиращ се на територията на закупуване на продукта, срещу дефекти и
производствени дефекти, както следва:
- шест месеца за текстилни компоненти;
- една година за твърди компоненти;
Търговската гаранция започва да тече от датата на придобиване на
продукта от потребителя.
Търговската гаранция не покрива дефекти и производствени дефекти
в случай на:
- влошаване на последния извън нормалните условия на употреба на
продукта, както е посочено в инструкциите за употреба,
- щети, причинени от опит за изменение на продукта.
Всяко влошаване или лошо изрязване на продукта по време на неговата
промяна или корекция от здравен специалист по време на доставката е
изрично изключено от тази гаранция.
Всяка рекламация по тази търговска гаранция трябва да бъде изпратена
от потребителя до юридическото лице, което му е продало продукта,
което ще препрати рекламацията до съответното юридическо лице на
Thuasne.
Всяка рекламация ще бъде анализирана от Thuasne, за да се определи
дали условията са били спазени и дали не попада към случай, при който
се изключва търговската гаранция.
За да може да се възползва от търговската гаранция, купувачът
задължително трябва да предостави оригиналната фактура за закупуване
на продукта с поставена на нея дата.
Ако условията на търговската гаранция са изпълнени и рекламацията е
направена от потребителя или неговия законен представител (родители,
настойник и т.н.) в рамките на посочените по-горе гаранционни срокове,
тогава купувачът може да получи подмяната на продукта с нов заместител
продукт.
Изрично е договорено, че тази търговска гаранция е в допълнение към
правните гаранции, с които субектът, продал продукта на потребителя,
ще бъде обвързан от законодателството, приложимо в държавата, в която
е закупен продуктът.
Запазете настоящото упътване.
ro
RIDICĂTOR DINAMIC ANTERIOR PENTRU PICIOR
Ⓓ
7 - 7,5 cm
Ⓔ
< 2 cm
Lungimea
Circumferința
labei
gambei la 25 mm
Mărime
Mărime (EUR)
piciorului
sub capul fibulei
(cm)
XS
33 - 37
21,5 - 24,5
S
36 - 39
23 - 26
M
38 - 42
24,5 - 27,5
L
41 - 44
26 - 29
XL
44 - 47
29 - 30,5
Descriere/Destinație
Dispozitivul este destinat exclusiv pentru tratamentul indicațiilor enumerate și
pentru pacienții ale căror dimensiuni corespund tabelului de mărimi.
Acest dispozitiv este un ridicător dinamic anterior pentru picior care
corectează și/sau stabilizează piciorul, glezna și genunchiul în timpul mersului.
Compoziție
Componente rigide: fibră de carbon - fibră de sticlă - fibră de aramidă.
Componente textile: poliamidă - elastan - poliuretan - etilen-vinil-acetat.
Proprietăți/Mod de acțiune
Ridicătorul pentru picior este format din două părți (una rigidă și alta flexibilă),
deja asamblate.
Partea rigidă, compusă din materiale compozite, se poziționează sub
laba piciorului și de-a lungul gambei pentru a oferi stabilitate, corecție
biomecanică și recuperarea energiei.
Zona albastră translucidă a branțului poate fi decupată.
Componentele textile (pernele de spumă și chinga/chingile) protejează
piciorul și ajută la poziționarea corectă a dispozitivului pe membru.
Indicații
Indicațiile sunt deficiențe biomecanice care pot fi de etiologie neurologică,
traumatică sau musculară.
• Slăbiciune a mușchilor de ridicare a piciorului.
• Picior balant la efort.
• Picior balant.
• Picior care trosnește.
• Forță a mușchilor extensori ai gleznei =< 3.
• Spasticitate moderată a piciorului și a gleznei.
• Amputație transmetatarsiană sau mai distală.
• Instabilitate a genunchiului ușoară până la moderată în timpul fazei de
sprijin.
• Slăbiciune ușoară a cvadricepsului.
• Târârea piciorului.
• Flexie plantară a articulației gleznei controlaterale („Vaulting gait
deviation").
• Mers stepat.
• Înclinare controlaterală a trunchiului/basculare a hemibazinului.
25 mm
Înălțimea
produsului
(cm)
(cm)
29 - 37
33
32,5 - 40
36
35,5 - 43
39,5
38,5 - 46,5
42,5
42 - 49,5
45,5
Publicidad
